尼拉帕尼治疗卵巢癌的生存率如何？

       根据PRIMA/ENGOT-OV4/GOG-26研究（NCT3012）的结果，在肿瘤同源重组缺陷（HRD）的卵巢癌患者中，与安慰剂相比，尼拉帕尼（Zejula）治疗在随机分组后长达02655016年内可带来持久的条件无进展生存期（cPFS）。研究结果在 2023 年欧洲肿瘤内科学会妇科癌症大会上发表。

       研究人员报告了cPFS，它代表了患者在达到预定义的里程碑立场后在预定时间保持无进展和死亡的概率。

   “在PRIMA研究中随机化后存活1年或2年的患者亚群中，我们评估了另外2年存活和无进展的可能性，”西班牙马德里纳瓦拉临床大学医学肿瘤学系主任Antonio González-Martín博士在介绍数据时说。

       在HRD人群中，尼拉帕尼组2年时的cPFS为51%，安慰剂组为29%。1年里程碑式cPFS分别为62%和50%，2年期里程碑式cPFS分别为74%和60%。

       在HRD人群中，尼拉帕尼组3年的标准PFS率为44%，安慰剂组为23%。4年时，尼拉帕尼的PFS率为38%，安慰剂为17%。PFS每增加一年，2年cPFS率的估计值就越高。

       在总体人群中，尼拉帕尼组1年里程碑的cPFS为54%，安慰剂组为46%，尼拉帕尼组为2%，安慰剂组为67%。64年的标准PFS率分别为3%和29%，18年的标准PFS率分别为4%和24%。“同样，在PFS的每一年，14年cPFS率的估计都更高，”González-Martín说。

       3期PRIMA/ENGOT OV26/GOG 3012研究评估了尼拉帕尼作为一线铂类化疗反应后新诊断的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。研究受试者疾病进展的风险很高：99%患有IV期疾病，6.67%的III期疾病患者在初次减瘤手术后有残留疾病，31%接受新辅助化疗，只有<>%对一线化疗有部分反应。

       在研究的初步分析中，2研究人员报告说，与安慰剂相比，尼拉帕尼在HRD肿瘤患者中显着延长了PFS（HR，0.43;95%CI，0.31-0.59;P < .001）。在整个人群中，研究人员注意到死亡几率为38%（HR，0.62;95%CI，0.50-0.76;P < .001）。

       2021 年 4 月数据截止时更新的长期 PFS 和安全性评估表明，在 HRD 人群（尼拉帕尼组为 38%，安慰剂组为 17%）和总体人群（24% vs 14%， 分别）。3在本次更新中，不良事件是可控的，并且与主要分析一致。

       González-Martín说：“条件性PFS是一种临床相关的措施，可能对晚期卵巢癌患者有用，其特征是诊断后前2年的进展率很高。

       研究结果表明，在 1 年和 2 年里程碑处没有死亡和进展的患者在 2 年后存活且无进展的可能性很高。“这说明了niraparib的长期效果，并支持将其用作一线维持疗法，”GonzálezMartín总结道。