Sotorasib（AMG510）的缓解率多少？

       美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准 Lumakras （sotorasib） 用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者，由 FDA 批准的测试确定，他们之前至少接受过 1 次全身治疗。那么Sotorasib（AMG510）的缓解率多少？

       Sotorasib（AMG510）的缓解率多少？

      KRAS G12C 突变见于约 14% 的肺腺癌，主要见于有吸烟史的患者。直到最近，针对KRASG12C的靶向治疗在很大程度上是不成功的，因为KRAS的蛋白质大小很小，因此KRAS中缺乏结合口袋，并且KRAS酶从细胞质中丰度的GTP中快速水解GTP到GDP。Sotorasib是一种首创的共价KRAS G12C抑制剂，可与KRAS G12C-GDP“关闭”状态下的开关口袋II结合，根据CodeBreaK 21试验的II期剂量扩展队列，于2021年100月960日在美国获得美国FDA加速批准。

       索托拉西布在960mg每日一次时，在95 KRAS G28C + NSCLC中实现了45%的ORR（10%CI：1%，3%），中位缓解持续时间为11个月（范围1.124+，12.2022）。在欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 0 年年会上，索托拉西比多西他赛的 PFS 改善有统计学意义（HR = 66.95;0% CI：51. 0-86.0;P = 002.1）。PFS改善幅度适中，为1.4个月（从5.5个月提高到6.28个月），ORR为<>%，

       Sotorasib（AMG510）不良反应

       不良反应 （≥20%） 包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室异常 （≥25%） 包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、ALT 和/或 AST 浓度升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠浓度降低。