适加坦(吉瑞替尼)对特殊人群的限制

       吉列替尼获批用于复发或难治性急性髓系白血病，XOSPATA 适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病 （AML） 的成年患者，经 FDA 批准的测试检测到 FMS 样酪氨酸激酶 3 （FLT3） 突变。虽然吉列替尼治疗白血病的效果优异，但是并不是所有的人都可以服用的，那么吉列替尼对哪些特殊人群限制？

       吉列替尼对哪些特殊人群限制？

       1、怀孕：可能对胎儿造成伤害。在开始吉替替尼治疗之前确认妊娠状态。

      2、 哺乳：吉替替尼和/或其代谢物分布到大鼠的牛奶中。 不知道药物或其代谢物是否分布到母乳中，或者药物是否影响乳汁产量或哺乳婴儿。建议女性在治疗期间和停药后 ≥2 个月内不要母乳喂养。

       3、儿科使用：安全性和有效性尚未确定。

      4、 老年用药：在复发或难治性AML患者的临床试验中，与年轻人相比，在安全性和有效性方面没有观察到总体差异。

       5、肝损伤：在一项肝损伤研究中，非癌症患者中未结合的吉替替尼的全身暴露未因轻度或中度肝损伤（Child-Pugh A 级或 B 级）而改变。（参见药代动力学下的特殊人群。

       严重肝损伤（Child-Pugh C级）对药代动力学的影响尚未确定。

      6、 肾功能损害：在人群药代动力学分析中，全身暴露未因 S 而发生实质性改变铬复发或难治性 AML 患者的浓度。

       轻度或中度肾功能损害（Cl铬30-80 mL/分钟），预计不会对药物的全身暴露产生临床重要影响。

       严重肾功能损害（Cl铬≤29 mL/分钟）的药代动力学未确定。