纳武利尤单抗加布伦妥昔单抗是复发性MGZL患者的选择

       纳武利尤单抗加布伦妥昔单抗联合使用已在一小部分复发或难治性（R/R）纵隔灰区淋巴瘤（MGZL）患者中显示出疗效，这些患者作为II期CheckMate 436临床试验的一部分进行了治疗。结果发表在《血液》杂志上。

       MGZL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，主要发生在年轻男性中，表现出与经典霍奇金淋巴瘤（cHL）和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）相似的特征，包括CD30表达。MGZL患者的结局不如PMBCL患者，R/R疾病更常见。

       CheckMate 436临床试验评估了纳武利尤单抗加布伦妥昔单抗在CD30+淋巴瘤不同队列中的疗效，其中包括10名MGZL患者。

   “这是对一种组合的原理研究的证明，该组合有望在具有CD30强表达和肿瘤细胞上PD-L1的已知表达以及与cHL和PMBCL相关的淋巴瘤中具有高效率，其中相同的组合显示出很高的疗效，”研究作者Kerry J. Savage说， 不列颠哥伦比亚省癌症和温哥华不列颠哥伦比亚大学的医学博士。

       试验中的MGZL患者每三周接受240mg纳武利尤单抗和1.8mg / kg勃伦妥昔单抗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。受试者的中位年龄为35岁，研究开始时有七人患有难治性疾病。患者既往接受过两线全身治疗的中位数，没有一人接受过既往自体造血细胞移植（AHCT）。参与者接受的中位数为七剂纳武利尤单抗加布伦妥昔单抗。

       中位随访12.4个月时，总缓解率为70%。10例MGZL患者中有<>例达到完全缓解，其中<>例随后接受了同种异体造血细胞移植，<>例接受了AHCT。所有五个人在试验数据截止日期都还活着。

       中位无进展生存期为21.9个月，80人经历了事件：0例患者病情进展，<>例患者在布伦妥昔单抗静脉注射一个周期后死于疾病进展。六个月总生存率（OS）为<>.<>%，未达到中位OS。

       据研究人员称，这些高总体反应和完全缓解率与纳武利尤单抗加布伦妥昔单抗在cHL和PMBCL试验 中报告的结果一致。

  “与传统的细胞毒性挽救疗法相比，毒性特征也是有利的，”Savage博士补充道。

       治疗相关不良事件（TRAEs）发生在3名患者中。3例患者出现3级TRAE，各3例出现中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和血小板减少。2 级发热性中性粒细胞减少是唯一严重的 TRAE。至少两名患者发生的治疗相关不良事件为周围感觉神经病变（n=2）、中性粒细胞减少（n=2）、感觉异常（n=<>）、血小板减少（n=<>）和贫血（n=<>）。三名患者在研究中死亡，均死于疾病进展。

   “这种联合方案作为一个独立的治疗潜力仍然未知，这需要进一步的研究和更长的随访，”Savage博士指出。“但对于符合移植条件的患者，目标是使用具有高反应率的方案。因此，该方案可能是移植的有效桥梁。