目前正在临床试验中有哪些新的肺癌治疗方法？

      肺癌诊断对太多人来说是一个改变生活的事件。它是美国第三大最常见的癌症，也是癌症相关死亡的主要原因。因此，如果这种诊断对您或您所爱的人来说是一个新的现实，那么如果您正在考虑可用的治疗方案，这是很自然的。

       尽管在过去10年中发生了许多事情来改善肺癌患者的预后并延长其生存期，但仍有很多工作要做。好消息是，许多新药正在临床试验中研究。那么目前正在临床试验中有哪些新的肺癌治疗方法？

      几种药物正在临床试验中积极研究。如果它们帮助肺癌患者活得更久并且没有太多副作用，它们可能会被批准。下面，我们回顾了正在研究用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的晚期治疗。

      阿达格拉西布

      一些肺癌具有允许它们生长的突变。在这些情况下，可以使用靶向治疗药物来对抗突变。一个突变发生在一个名为KRAS的基因中。

      Adagrasib是一种口服“小分子”靶向疗法，可挑出KRAS基因的突变。 早期临床试验数据显示，反应率为43%，表明它在KRAS突变肺癌中具有积极的活性。KRYSTAL-3的12期试验正在进行中。预计将于 2024 年 7月完成。

      到目前为止，一种药物被FDA批准用于治疗这种特定形式的肺癌。Lumakras（sotorasib）在初步报告发现2021%的研究参与者对药物有反应后于37年获得批准。Lumakras尚未直接与adagrasib进行比较，但如果获得批准，它可能成为一个不错的替代选择。

      Patritumab deruxtecan

      另一种肺癌突变影响EGFR基因。一些更常见的EGFR突变（致敏突变）可以用靶向治疗，如Tagrisso（osimertinib）或Gilotrif（afatinib）。但随着时间的推移，具有某些EGFR突变的肺癌可以胜过像Tagrisso这样的药物，使它们无效。

     Patritumab deruxtecan是一种即将推出的抗体 - 药物偶联物（ADC），可能能够治疗这些突变。Patritumab是一种单克隆抗体，靶向一种称为HER3的蛋白质。抗体附着在德鲁替康（一种化疗药物）上。该 ADC 一起作为静脉输液 （IV） 给药。

      Patritumab deruxtecan正在肺癌中进行研究，这些肺癌具有这些难以治疗的突变，并且对Tagrisso等药物没有反应。早期数据显示，它也可能有效 - 因为在一项小型研究中，约有28%的参与者对治疗有反应。一项名为HERTHENA-Lung3的02期试验正在进行中。预计将于2026年8月完成。

      泊齐替尼

      Poziotinib是一种口服小分子靶向疗法，正在研究EGFR外显子20插入突变肺癌。一种难以治疗的癌症，一项2期研究发现，服用波齐替尼的人的反应率为28%。3期PINNACLE试验目前正在进行中，预计将于2028年完成。

      目前，两种药物被FDA批准用于治疗这种形式的肺癌。Exkivity（莫博替尼）是另一种口服小分子靶向治疗。另一种是Rybrevant（amivantamab），一种以静脉输注形式给予的靶向单克隆抗体。第三种药物sunvozertinib正在早期试验中进行研究。

       是否有其他肺癌治疗方法显示出希望？

      一些治疗方法处于研究的早期阶段。在他们可能获得批准之前，还需要更长的时间。以下是一些即将出现的药物。

       EGFR抑制剂

      桑沃替尼

      另一种正在研究EGFR外显子20插入突变肺癌的口服药物是sunvozertinib。早期数据显示，48%的研究参与者对治疗有反应。

      由于这些积极的结果，sunvozertinib被授予突破性疗法称号，以帮助加快其开发过程。其1/2期临床试验WU-KONG1预计将于2023年初完成。

      奥莫替尼

       奥莫替尼是一种口服小分子靶向疗法，类似于Tagrisso（奥希替尼）。它在中国获得批准，但在美国未获得批准。它现在正在美国进行研究，但3期试验计划要到2027年才能完成。

      阿米凡他单抗和拉泽替尼

      Rybrevant（阿米凡他单抗）是一种静脉单克隆抗体药物。它旨在通过靶向EGFR和MET蛋白来治疗肺癌。它目前被FDA批准用于治疗EGFR外显子20插入突变肺癌，但现在正在与其他药物联合研究，看看它是否在不同情况下有效。

       MARIPOSA的3期试验正在研究Rybrevant与一种名为lazertinib的靶向疗法联合使用的效果。MARIPOSA-2是另一项3期研究，正在研究Rybrevant与拉泽替尼和化疗的联合使用。这些研究计划于2025年11月完成。

       MET抑制剂

      特利索珠单抗

      一些肺癌会产生过多的称为c-Met的蛋白质。目前没有针对这种蛋白质的治疗方法，因此这种形式的肺癌通常用传统的化疗来治疗。然而，telisotuzumab vedotin（Teliso-V）是一种开发中的ADC，靶向表达c-Met的肿瘤。

       一项2期试验正在研究替利索珠单抗在表达c-Met的肺癌患者中的治疗。在初步报告中，52%的高c-Met表达患者对这种药物有反应。2期试验预计将于2025年9月完成。

       萨沃替尼

      萨沃替尼是一种针对c-Met的小分子靶向治疗。它正在被研究用于一个独特的目的。

       一些EGFR突变的肺癌会发展出新的继发性突变，使肿瘤对Tagrisso等药物产生抗药性。SAVANNAH的2期试验正在研究沃利替尼与Tagrisso联合治疗EGFR和c-Met突变肺癌。它应该在2025年2月之前完成。

      小细胞肺癌的治疗

      小细胞肺癌（SCLC）是另一种肺癌。它比NSCLC更具侵略性，并且与任何可靶向的突变无关。SCLC的大多数临床试验都处于1期或2期。

      总结

       针对不同类型的肺癌，有许多正在进行的临床试验。一些正在开发的顶级药物是adagrasib，patritumab deruxtecan和poziotinib。在FDA批准任何药物之前，他们会审查临床试验数据，以确保其安全有效。