Sotorasib治疗KRAS基因突变的NSCLC疗效如何？总生存期高达12.5！如何服用？

美国食品和药物管理局 （FDA） 于 2021 年批准了 Lumakras。该药物被批准用于治疗由KRAS基因异常变化引起的特定类型的NSCLC。中位总生存期为12.5个月，中位缓解持续时间为11.1个月，中位无进展生存期为6.8个月。疗效显著！

关于KRAS基因变化

KRAS是一种通常有助于体内细胞生长的基因。KRAS天然存在于您的全身。然而，它也存在于一些肺癌细胞中。

在某些情况下，肺癌患者可能具有该基因的某种突变（异常变化）。这种变化被称为KRAS G12C，它会产生一种异常蛋白质，帮助癌细胞快速生长。

Lumakras用于治疗具有KRAS G12C突变的NSCLC。在您开始 Lumakras 治疗之前，您的医生会要求进行血液检查或活检（切除一小部分肿瘤进行测试）。他们将使用这些测试来检查您的肺癌是否存在 KRAS G12C 突变。如果您的癌症有这种突变，您的医生可能会推荐 Lumakras 作为治疗选择。

卢马克拉斯做什么

Lumakras用于治疗具有KRAS G12C突变的NSCLC。该药物通过靶向癌细胞中突变的KRAS基因制成的癌蛋白起作用。这可以阻止癌细胞生长。（药物在体内起作用的方式称为其“作用机制”。

Lumakras疗效

这项单臂多中心试验招募了126名局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC患者，这些患者在接受免疫检查点抑制剂和/或基于铂的化疗后取得了进展。索托拉西布是一种每日一次的口服药物。主要终点是通过独立的中央审查评估的客观反应。

研究发现，46名患者（37.1%）有客观反应，包括4名完全反应（3.2%）和42名部分反应（33.9%）。100名患者（80.6%）病情得到控制，肿瘤缩小或保持稳定。中位总生存期为12.5个月，中位反应持续时间为11.1个月，无进展生存期为6.8个月。

毒性是可控的，主要是低级别的，只有9名患者（7.1%）因治疗相关不良事件而停止治疗。在88名发生治疗相关不良事件的患者（69.8%）中，25名（19.8%）为3级事件，1名（0.8%）为4级事件。

研究参与者的中位年龄为63.5岁，男女比例平均（50%）。大多数患者（81.7%）是白人，其次是亚洲人（15.1%）、黑人（1.6%）和其他种族（1.6%）。患者之前接受过三种治疗，96.8%患有转移性疾病。共有81%的患者以前接受过基于铂的化疗和免疫检查点抑制剂。

Skoulidis说：“10名患者中有8名肿瘤缩小或保持稳定，这些患者的症状经常得到改善。”。“他们能够活得更长、更积极，因为这种靶向治疗与任何会对患者生活质量产生不利影响的主要毒性无关。”

索托拉西布用法

      卢马克拉斯对NSCLC的推荐剂量是960毫克，每天一次。这意味着每次服用八片。不应该被压碎、分裂或咀嚼。应该吞下整个片剂。可以带或不带食物服用卢马克拉斯。然而，吃高脂肪或高蛋白餐可能会增加 Lumakras 治疗期间出现副作用的风险。如果在吞咽Lumakras片剂时遇到困难，请咨询主治医生。