Nexavar（索拉非尼）维持治疗可提高AML亚群患者的生存率

Nexavar（索拉非尼，一种口服化疗药物）的长期随访维持治疗已被证明可以提高接受同种异体造血干细胞移植（HSCT，一种骨髓移植）的FLT3内部串联重复（FLT3-ITD，一种常见的分子异常）急性髓系白血病患者的生存率。

根据发表在《柳叶刀》上的一项研究，对于接受同种异体造血干细胞移植的FLT3-ITD急性髓系白血病患者，移植后维持Nexavar不仅可以提高长期生存率，而且可以减少复发，而不会增加晚期并发症。

正如作者在研究中指出的那样，FLT3-ITD是一种发生在约25%的成人急性髓系白血病患者身上的突变，与FLT3阴性患者相比，这种突变会导致更短的缓解期，并导致更高的复发率。他们发现同种异体造血干细胞移植提高了患者的生存率，但由于白血病复发很常见，作者建议实施Nexavar是有益的。

在这项研究中，3期试验中共有202名患者被随机分为两组。其中一组共有100名患者，接受Nexavar维持治疗。第二组共有102名患者，被置于非维持性对照组。在移植前使用Nexavar的患者中，Nexavar维持组有59名患者，对照组有57名患者。然而，作者强调，59名在移植前使用Nexavar的患者因副作用而需要修改剂量，包括42次剂量减少、12次剂量中断和5次停药。

根据研究结果，Nexavar维持组的15名患者和对照组的37名患者出现复发。Nexavar维持组和对照组移植后复发的中位时间分别为11.9个月和6.5个月。特别是，Nexavar维持组的8名患者在移植后约12至24个月复发，而对照组的17名患者在植入后约6个月复发。

Nexavar维持组移植后的中位随访时间为21.3个月，正如作者所发现的，在这些随访中，生存率的提高和复发的预防开始显现出来。

研究作者说：“我们的研究结果表明，移植后（Nexavar）维持的益处基本上持续到治疗结束后，（Nexavaar）组患者的五年总生存率为72%，对照组患者的5年总生存期为55.9%。”。

根据作者的说法，Nexavar在移植后约30至60天给患者服用，并持续到第180天。关于复发，研究结果表明，Nexavar维持组的两年累积复发率（衡量一段时间内新疾病的发生率）为11.9%，患者对照组为31.6%。这意味着接受Nexavar维持治疗的患者可以降低早期复发的风险。

在该研究的后续分析中，作者说：“移植后（Nexavar）维持治疗在改善复发方面的长期益处在治疗结束后仍能持续。”。经过随访分析，作者发现Nexavar维持组患者的五年累计复发率为15%，对照组患者为36.3%。