Xospata 加化疗安全，对 AML 亚群有效

在最近的一项研究中，Xospata（吉替替尼）与化疗方案一起用于具有FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者或作为单剂维持治疗时，显示出安全有效的治疗效果。

这项研究的结果发表在《临床肿瘤学杂志》上，该研究确定了从第4天到第17天或7+3诱导的第8天到第21天每天120毫克Xospata的推荐方案，正如美国癌症学会在其网站上解释的那样，将包括一对化疗药物：前三天每一天短输注蒽环类药物治疗，如依达柔比星或柔红霉素，连续七天大剂量阿糖胞苷巩固治疗。作者指出，Xospata维持治疗耐受性良好。

作者写道：“这些结果证明了（Xospata）纳入诱导和巩固化疗方案以及作为新诊断的FLT3突变型AML患者的单剂维持治疗的安全性和耐受性。”。“本文的数据为设计将（Xospata）与其他FLT3抑制剂进行比较的随机试验提供了重要框架。”

在这项研究中，有58名参与者——其中36人有FLT3突变——可以评估对每天120毫克剂量的反应。FLT3突变AML患者的综合完全缓解率为89%，其中83%为常规完全缓解。值得注意的是，根据作者的说法，这些反应都是在一个诱导周期内获得的，他们指出，中位总生存时间（治疗后患者仍然活着的时间）为46.1个月。

作者写道，在这种情况下，Xospata“耐受性良好”，诱导期间血细胞计数恢复的中位时间为40天。

根据该研究的介绍，目前对新诊断的FLT3突变AML患者的护理标准是使用米多他林进行诱导和巩固化疗。研究人员指出，这种方法的长期维持治疗通常耐受性差，而且通常不会带来总体生存效益。

Xospata于2018年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准为第一种治疗具有FLT3突变的复发或难治性AML成年人的药物，该突变通过美国食品药品管理局批准的测试LeukoStrat CDx FLT3突变测定检测到。

在批准时发布的一份新闻稿中，Xospata被吹捧为“一种新的、高效且耐受性良好的治疗选择……对于一群真正的高危患者来说，直到今天，除了化疗之外，他们还没有其他特定的治疗方法来治疗他们的疾病”，Alexander Perl博士说，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和艾布拉姆森癌症中心血液肿瘤学副教授。

批准时报告的Xospata的常见副作用包括肌肉和关节疼痛、转氨酶升高、疲劳、发烧、非感染性腹泻、呼吸急促、肿胀、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎（口腔内疼痛的肿胀和溃疡）、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。