T-DXd（优赫得）在乳腺癌中表现如何？

在大约20%的癌症患者中，HER2蛋白在癌症乳腺癌细胞表面的表达越来越多，通常与侵袭性肿瘤生长和预后不良有关。因此，正在对新的治疗方案进行深入研究。使用曲妥珠单抗deruxtecan（T-DXd；Enhertu®) 自2022年2月以来，针对HER2蛋白的新一代抗体活性物质缀合物（ADC）已在德国Daiichi Sankyo公司上市，该公司正在与阿斯利康公司一起进一步开发。

作为单一疗法，它可以延迟强化预治疗的无法手术或转移性HER2-阳性乳腺癌症的进展。通过与抗HER2抗体连接，ADC的细胞毒性成分被精确地转运到肿瘤细胞，在那里发挥作用并破坏它。细胞毒性剂，拓扑异构酶I抑制剂deruxtecan（DXd），一种exatecan衍生物，比伊立替康SN-38的活性代谢产物有效约十倍。与通常抗体-药物比率在2-4之间的其他ADC相比，T-DXd的比率约为8:1。

此外，T-DXd在具有低或异质性HER2表达的相邻细胞中起作用，因为释放的DXd可以穿透细胞膜，并且独立于HER2表达，穿透这些细胞并在那里产生其细胞毒性作用（旁观者效应）。

在单臂II期研究DESTINY-Breast01中，184名接受预治疗的女性（中位数为6名预治疗）接受了治疗，在中位数为26.5个月的随访后，观察到62.0的客观缓解率，包括7.1%的完全缓解和54.9%的部分缓解。反应的中位持续时间为18.2个月。中位无进展生存期（PFS）为19.4个月。根据2021年3月的数据，确定了29.1个月的总体中位生存期。在12、18和24个月后，85%、75%和58%的患者仍然活着。观察到的T-DXd的安全性与之前的临床试验一致。

在III期DESTINY-Breast04研究中，对HER2低表达（HER2低）患者的T-DXd进行了研究。

HER2-低出现在激素受体（HR）阳性和HR阴性的癌症中。同样，与标准治疗（临床医生自行决定化疗）相比，T-DXd显示出更好的PFS。

DS-8201如何保存？

将小瓶存放在原纸箱中 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中，以避光直至复溶。不要冻结。不要摇动重组或稀释的溶液。