恩曲替尼治疗ROS1融合阳性NSCLC缓解率如何？

酪氨酸激酶抑制剂恩曲替尼自2020年7月以来已被批准用于ROS1融合阳性非小细胞肺癌癌症和NTRK融合阳性肿瘤的肿瘤诊断。

在2020年ESMO虚拟大会上提交的新数据显示了其良好的全身和颅内疗效。迄今为止，161名ROS1融合阳性NSCLC患者的数据支持恩替尼（Rozlytrek）®) 罗氏公司的Andrea Wegenaer报道，总人群的客观有效率（ORR）为67.1%，中位无进展生存期（PFS）为15.7个月。

在研究开始前有中枢神经系统转移的患者亚组（n56）中，ORR为62.5μ，中位PFS为14.9个月；如果最初没有中枢神经系统转移（n105），ORR（69.5%）和中位PFS（24.6个月）均较高。Wegenaer说，特别值得注意的是对现有中枢神经系统转移的良好疗效。

大约30%的ROS1阳性NSCLC患者在诊断时已经有中枢神经系统转移，47%的疾病进展患者相对较早地出现颅内转移。这些患者的颅内客观反应率为52.5%，其中近80%的患者有完全或部分反应。97%最初没有中枢神经系统感染的患者即使在12个月后中枢神经系统仍保持无转移。

在研究中接受至少一剂恩曲替尼的134例NSCLC患者中（包括随访<12个月的患者，先前接受过ROS1抑制剂治疗的患者以及其他不符合疗效评估条件的患者），79例（59%）为1级或2级，46例（34%）为3级或4级治疗相关不良事件。最常见的3级或4级不良事件是体重增加（8%）和中性粒细胞减少（4%）。15例患者（11%）发生严重治疗相关不良事件，最常见的是神经系统疾病（4例患者）和心脏疾病（3例患者）。未观察到与治疗相关的死亡。