伊布替尼单药治疗滤泡性淋巴瘤疗效怎样？

　　泡性淋巴瘤(FL)是一种滤泡生发中心B细胞转化来的惰性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，发病率仅次于弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，占美国所有成人NHL的20-40%，在欧洲和亚洲较少见。滤泡性淋巴瘤(FL)是起源于滤泡生发中心的惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)。FL通常无法治愈，多数患者会经历多重复发，需要多线治疗，中位生存时间超过10年。随着治疗方案的改进和新药的问世，FL患者的无进展生存(PFS)、总生存(OS)均得到了显著提高。

　　伊布替尼(Ibrutinib)是一种新型的选择性抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的口服靶向药物，治疗多种血液肿瘤表现出很好的疗效。目前，该药已被批准用于几种B细胞恶性肿瘤的治疗。在1期试验中，伊布替尼对FL表现出可观的治疗活性。最近，BLOOD杂志上报道了2期试验中伊布替尼治疗复发性FL的疗效。

　　该研究共纳入40例符合纳入标准的复发性FL患者。纳入标准为：年龄超过18岁，确诊为1,2,3A级FL，一次或更多化疗后仍复发，东部肿瘤合作组体能状态评分不超过2分。

　　研究人员给予受试者伊布替尼560 mg/d，治疗至进展或不能耐受。主要研究终点是总反应率。探索性分析包括通过下一代基因测序检测31例患者治疗前的复发相关性基因突变以及20例患者早中期PET/CT扫描结果。

　　总反应率为37.5%，完全缓解率12.5%，中位无进展生存期为14个月，2年无进展生存率为20.4%。亚组分析显示，对利妥昔单抗敏感的患者反应率较高(52.6%)，而利妥昔单抗难治的患者反应率较低(16.7%)(p=0.04)。

　　16%(5/31)的患者存在CARD11突变，该突变能预测对伊布替尼的抵抗性。在第1个周期第8天的最大SUV与反应率和无进展生存相关。

　　安全性显示，伊布替尼耐受性好，毒性事件与标签说明大致相同。对于复发性FL，伊布替尼单药治疗表现出一定的疗效，并且耐受性良好。在对利妥昔单抗较为敏感的疾病中，早期治疗中评价BTK抑制剂可能需要根据提高的反应率。有些体细胞突变如CARD11可能会影响伊布替尼的疗效，进而可能会影响治疗方案的制定，但后续需要更多的数据来支持这一结论。

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