淋巴癌患者有救了，伊布替尼在中国上市了

　　近日，杨森公司宣布CFDA批准伊布替尼胶囊，用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤患者。

　　伊布替尼在中国上市后，之前我们好多弥漫大B细胞淋巴癌的患者一直有“三难问题，购药难，真假难，价格难”。购药难，国内目前没有这类药品，只有通过国外购买原研药或者仿制药，还有就是通过国内的医疗咨询机构平台购买;价格难，美国原研药价格是中国大部分家庭负担不起的，香港正规的原研药一般家庭也吃不消;真假难，印度药真真假假说不清了。但现在这三难问题马上就可以迎刃而解了，你不再需要去找哪些印度药代花大价钱去买那不知是真是假的印度药，你也不再需要特地托人去香港买昂贵的原研药，因为国内医院马上就会有处方原研药了。

　　伊布替尼是全球第一个上市的BTK抑制剂，由强生和Pharmacyclics合作开发，最早是于2013/11/13获得FDA批准上市，上市之后销售额突飞猛进，由此也引起了AbbVie的巨大兴趣。AbbVie于2015年3月斥资210亿美元重金收购了Pharmacyclics，获得了伊布替尼的美国市场商业权利。强生则拥有伊布替尼在全球其他国家的商业权利。2016年强生和AbbVie合计销售收入30.83亿元，2017上半年，强生和AbbVie合计销售收入20.36亿美元。

　　强生最早于2013/9/6(CDE承办时间)在中国提交了伊布替尼的注册申请，2016/11/7提交了生产申请，2016/12/2获得以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”的理由被CDE纳入优先审评，2017/8/28获得CFDA颁发的生产批件。伊布替尼在中国上市申请的整个审评周期大约10个月，最终上市时间比美国晚了大约4年。

　　ASH2016大会上曾公布过伊布替尼的两项5年随访研究结果，均显示CLL/SLL患者越早使用伊布替尼，生存获益越大，依布替尼在中国获批上市是中国患者的福音。

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