Trilaciclib 可减少 ES-SCLC 中单个高级别骨髓抑制

根据发表在《治疗进展》上的真实世界研究结果，使用曲拉西利（Cosela）治疗可能会限制广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者单系和多谱系3级或更高的骨髓抑制性血液学不良反应（HAEs）和与医疗保健利用相关的血细胞减少症。

在接受 3 个或更多谱系的 trilaciclib 治疗的真实患者队列中，1 级或更高骨髓抑制性 HAE 的加权平均率为 40.5%。此外，3个或更多谱系中2级或以上HAE的加权平均率为14.5%，在所有3个谱系中，为7.5%。

3级中性粒细胞减少症的加权平均率在未接受trilaciclib的患者（28.3%）和接受trilaciclib的患者（26.1%）的历史队列中具有可比性。在每个治疗组中，4级中性粒细胞减少率为25.1%vs 9.4%，3级血小板减少率为28.0%vs 16.8%，4级血细胞减少发生率为14.5%vs 3.8%。

在对一线开始使用曲拉克利治疗的患者的亚组分析中，3级或更高中性粒细胞减少、血小板减少和贫血的平均发生率分别为28.9%、8.9%和10.5%。此外，该亚组中 3 级或更高骨髓抑制性 HAE 的加权平均率在至少 33 线治疗下为 5.1%，在至少 6 个谱系中为 0.2%，在所有 5 个谱系中为 5.3%。

“本综述提供了ES-SCLC患者使用trilaciclib的广泛益处的重要证据，以支持治疗决策，”主要研究作者Jerome Goldschmidt，弗吉尼亚州布莱克斯堡蓝岭癌症中心的医学肿瘤学家和美国肿瘤学网络，在关于这些发现的新闻稿中说。

“trilaciclib对减少3级和4级骨髓抑制性HAEs以及剂量减少和治疗延迟的影响应该转化为这些患者的临床结果和[生活质量]的改善。此外，与血细胞减少相关的医疗保健利用和住院治疗的潜在减少可能会减轻ES-SCLC对医疗保健系统的总体负担。

本研究的研究人员分析了已发表和未发表的真实世界研究的结果，这些研究涉及接受trilaciclib的患者和未接受trilaciclib治疗ES-SCLC的患者的可比队列。作为文献综述的一部分纳入的符合条件的真实世界研究侧重于接受trilaciclib治疗的ES-SCLC患者，并纳入了与化疗诱导的骨髓抑制相关的关键结局。纳入的研究也需要以英文发表。

文献综述的主要结局是骨髓抑制性HAE，包括3级或更高级贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。另一个主要结局是与血细胞减少相关的医疗保健利用，包括使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF），红细胞生成刺激剂（ESA），红细胞和血小板输注以及静脉补液。研究人员还评估了符合条件的研究中的住院、剂量减少和治疗延迟。

在符合审查条件的5项研究中，1项包括trilaciclib队列和未接受trilaciclib的患者的历史队列，2项仅关注trilaciclib治疗的患者，其余研究包括相应的非trilaciclib队列，用于仅关注trilaciclib的研究。研究人员在2项trilaciclib研究中的3项中对一线开始trilaciclib治疗的患者进行了亚组分析。

trilaciclib研究中的样本量范围为21至50名患者，非trilaciclib研究中的人群范围为959至3277。在trilaciclib队列中，中位年龄范围为67.1至70.0岁，44.0%至51.6%的患者为男性。研究人员指出，trilaciclib和非trilaciclib队列之间的年龄和性别分布相当。与非三laciclib队列相比，trilaciclib队列的基线中性粒细胞减少、贫血和血小板减少症的发生率通常更高。

在trilaciclib队列中，血细胞减少相关医疗保健治疗的加权平均率为G-CSF使用16.1%，ESA为19.7%，红细胞输注为15.3%，血小板输注为0.7%，静脉补液为30.2%。

在非trilaciclib队列中，在确定的结局观察期内，G-CSF使用的加权平均率为80.2%，在指数日期后53天内为2.3%。这些队列中红血球输注、血小板输注和静脉补液的加权平均率分别为18.8%、2.6%和54.3%。

平均而言，trilaciclib队列中有11.3%的患者剂量减少，而历史非trilaciclib队列中为42.3%，在一线治疗中开始trilaciclib的患者为5.4%。此外，trilaciclib队列中有4.8%的患者在指数日期后21天内住院，0.0%的患者在指数日期后8至16天内住院。非trilaciclib队列中患者的相应住院率分别为18.8%和7.4%。