杜韦利西布(DUVELISIB/COPIKTRA)对放射免疫治疗均有耐受性吗?
杜韦利西布已经被批准用于治疗成年患者患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。CLL是一种在血液和骨髓中发现的血癌,而SLL则是一种在淋巴结中发现的癌症。患者必须已经接受过至少两次之前的治疗,并且没有效果或者已经失去效力。
Copiktra是一种被称为激酶抑制剂的药物,通过阻断导致癌细胞增殖的关键信号,有可能帮助减少或阻止特定类型癌症的生长。杜韦利西布可以通过口服胶囊的方式,每天两次服用。Copiktra的常见副作用包括疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、骨骼和肌肉疼痛,以及红细胞计数下降。
杜韦利西布的研究包括了129例滤泡性淋巴瘤(42.2%)、SLL(67.9%)或边缘区B细胞淋巴瘤(38.9%)的病例。所有患者在利妥昔单抗和化疗或放射免疫治疗方面有耐受性。研究中的治疗方案是每28天为一个周期,每天两次服用25毫克的杜韦利西布,直到疾病恶化、毒性反应或死亡。
随访中位数为32.1个月,总体有效率为47%。部分反应是主要的反应类型(n=59);只有两名患者达到了完全反应。83%的患者的淋巴组织疾病得到了缓解。观察到每种疾病亚型时,滤泡性淋巴瘤、SLL和边缘区淋巴瘤的总体有效率分别为42%、68%和39%。
考虑到几乎所有患者对过去的利妥昔单抗化疗方案都具有难治性,包括最近的先前治疗,杜韦利西布单药治疗所展示的疗效具有重要的临床意义。
研究人员表示,对杜韦利西布的反应既迅速又持久。最短反应时间为1.87个月,大多数患者(84%)的反应时间为4个月。平均反应时间为10个月;估计约有三分之一的患者在一年后仍然有反应。
在服用Copiktra的患者中,由于副作用导致的严重不良事件、剂量调整和死亡率也较高。严重不良事件包括感染、腹泻、肠道和肺部炎症、皮肤反应和肝酶水平升高。
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