杜韦利西布(DUVELISIB/COPIKTRA)药效如何？

杜韦利西布抑制CXCL12诱导的T细胞迁移和M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞的M2极化。多项研究表明杜韦利西布治疗白血病和淋巴瘤具有明显优势，能有效抑制肿瘤增长，延缓疾病进展，降低死亡风险。

为了比较杜韦利西布与奥法木单抗在复发或难治性CLL或SLL患者中的治疗效果，进行了一项试验。该试验将患者随机分为口服25mg杜韦利西布每日两次组和奥法木单抗组。奥法木单抗组在初始剂量为300mg的情况下静脉内给药，一周后每周一次给药7次，然后每4周再给药4次。

在196名接受过至少2次治疗的患者中，杜韦利西布组的中位无进展生存期为16.4个月，而奥法木单抗组为9.1个月（风险比为0.40）。杜韦利西布组的总反应率为78％，而奥法木单抗组为39％。

另外，根据杜韦利西布的单臂多中心试验结果，该药物在治疗FL患者方面也显示了一定的疗效。在纳入了83例FL患者的试验中，杜韦利西布的总反应率为42％，其中有41％的患者经历了部分反应，1名患者达到了完全反应。在35名响应患者中，有15名患者维持至少6个月的反应，6名患者维持至少12个月的反应。

然而，杜韦利西布的使用也存在一些不良反应和警示。在442例恶性血液病患者中，有65％的患者出现严重不良反应，最常见的是感染、腹泻或结肠炎和肺炎。最常见的不良反应包括腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。这些不良反应导致35％的患者永久停用杜韦利西布，24％的患者需要减少剂量。

总的来说，杜韦利西布作为一种PI3K的抑制剂，在治疗白血病和淋巴瘤方面显示出了明显的疗效，但使用时需要注意其不良反应和警示。