Blenrep 提高复发/难治性多发性骨髓瘤的耐久性

根据最近的一项研究结果，单独治疗Blenrep（belantamabmafodotin）可提高复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的持久性，并为药物提供有意义的反应率。

接受过三种先前治疗该疾病的RRMM患者在单独使用Blenrep治疗时反应率更快，如《癌症》杂志的一项研究所述。然而，该研究指出，RRMM的预后（疾病结果）较差，患者的治疗选择有限。

Blenrep被认为是一种B细胞成熟抗原结合抗体 - 药物偶联物，这是一种直接杀死骨髓瘤细胞并激活抗骨髓瘤免疫反应的药物，正如研究中报道的那样。

根据美国癌症协会的说法，这种药物用于治疗RRMM，这是一种骨髓内浆细胞中的癌症。术语复发是指疾病或体征和症状在一段时间后复发，难治性术语定义为对治疗无反应的疾病，由国家癌症研究所确定。

在癌症研究中，试验中共有201名患者DREAMM-2分析了Blenrep在RRMM患者中的疗效和持久性。患者参与者被分为三个不同的组，其中97名患者在Blenrep 2.5mg / kg队列中，99名患者在Blenrep 3.4mg / kg队列中，25名患者被放入Blenreplyophilized（冷冻干燥）3.4mg / kg队列。这些队列是根据治疗的剂量和形式（冻干与非冻干）创建的。

根据国家癌症研究所的数据，该研究的主要终点（衡量治疗效果的主要结果）是总体缓解率（ORR），其定义为在给定时期内对治疗有部分或完全反应的治疗组的百分比。研究作者发现，在Blenrep 2.5 mg / kg队列中，ORR为32%，在Blenrep 3.4 mg / kg队列中为35%。Blenrep冻干3.4mg / kg队列的ORR为52%。

该研究的次要终点包括中位无进展生存期（PFS;癌症治疗期间和之后疾病不恶化的时期）和总生存期（OS;患者仍然活着的诊断或治疗期间）。研究作者报告说，Blenrep 2.5 mg / kg队列患者的中位PFS为2.5个月，2.8 mg / kg队列中的患者为3.4个月，Blenrep冻干5.7 mg / kg队列中的患者为3.4个月。

“尽管ORR和PFS相似，”研究作者写道，“但DoR（反应持续时间;从治疗开始到患者对治疗有完全或部分反应的时期）这里报告的3.4mg / kg队列可能是由于耐受性问题需要更频繁的剂量修改。

在15.3mg / kg队列中，研究中患者受试者的中位OS为2.5个月。3.4 mg/kg和冻干3.4 mg/kg队列的中位OS分别为14个月和24.5个月。

在安全性方面，作者报告说，98.2mg / kg队列中5%的患者经历了至少一种或多种副作用，该队列中88%的患者经历了与治疗相关的副作用。同样，100.3mg / kg队列中4%的患者经历了至少一种或多种副作用，其中95%的患者经历了与治疗相关的副作用。在冻干的3.4mg / kg队列中，100%的患者也经历了至少一种或多种副作用。

“（副作用）的等级保持不变，随访时间更长。角膜病（眼睛角膜变性）是最常见的（副作用），主要是1至2级，29%的患者患有3级，没有患者患有4级角膜病变在2.5mg / kg队列中，“作者在研究中写道。“血小板减少症（血液中血小板计数低）和其他（血液相关副作用）的事件与以前的报告一致，并且不会随着时间的推移而增加。