瑞戈非尼在MCRC 中的安全性评估以及实际剂量调查结果
医学博士Juan Manuel O'Connor表示，考虑到来自现实环境的数据在使用抗癌药物时变得越来越重要，因为临床试验中的患者和现实世界的患者之间可能存在很大差异。在2018年ESMO大会期间，O'Connor介绍了瑞戈非尼（Stivarga）在转移性结直肠癌（mCRC）患者中的实际剂量调查结果。
瑞戈非尼目前适用于治疗难治性mCRC患者，剂量为每日160 mg，为期3周/ 1周的时间表。在前瞻性，观察性CORRELATE研究的最终结果中，收集并报告了欧洲，拉丁美洲和亚洲13个国家患者中使用瑞戈非尼的实际数据。这项研究的主要目的是评估安全性。
在评估的1037名患者中，57％开始以160mg治疗，30％开始于120mg，13％开始于≤80mg。研究人员指出，160 mg组的剂量减少最为频繁，治疗方法的改变主要是由于治疗引起的不良事件（TEAEs，66％）。62％的患者发生≥3个TEAE，其中36％归因于瑞戈非尼。与瑞戈非尼相关的≥3TEAE最常见的是疲劳（9％），手足皮肤反应（7％）和高血压（6％）。虽然在17％的患者中观察到5级TEAE，但只有1％被认为与瑞戈非尼相关。
瑞戈非尼的安全性已导致研究评估剂量递增作为限制TEAE的方法。最近，根据ReDOS研究的结果，NCCN修订了有关瑞戈非尼的指南。
在ReDOS中，研究人员评估了瑞戈非尼的剂量递增策略，从80 mg开始，到之前治疗的mCRC患者为160 mg。阳性总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）数据导致在第1天至第7天建议起始剂量为80毫克/天，在第8天至第14天逐渐升高至120毫克/天，最后为160天。根据NCCN，在那里，随后的周期应该在第28至第21天每隔28天使用160mg瑞戈非尼。
使用瑞戈非尼的一个问题是起始剂量。因此，在现实世界的观察研究中，数据在安全性方面并不相同。有许多医生使用的起始剂量与推荐剂量不同。
在本研究中牢记ReDOS数据非常重要。因为这些是重要的数据，我们可以从治疗医生的角度来看有更多的数据，让他们在治疗难治性mCRC患者时对剂量更有信心。
结语：
随机临床试验中的患者与现实世界相比可能存在很大差异。我们以后也将从常规临床实践中获得更多瑞戈非尼信息，主要也是在安全性方面。 希望大家多多关注。
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瑞戈非尼目前适用于治疗难治性mCRC患者，剂量为每日160 mg，为期3周/ 1周的时间表。在前瞻性，观察性CORRELATE研究的最终结果中，收集并报告了欧洲，拉丁美洲和亚洲13个国家患者中使用瑞戈非尼的实际数据。这项研究的主要目的是评估安全性。在评估的1037名患者中，57％开始以160mg治疗，30％开始于120mg，13％开始于≤80mg。研究人员指出，160 mg组的剂量减少最为频繁，治疗方法的改变主要是由于治疗引起的不良事件（TEAEs，66％）。62％的患者发生≥3个TEAE，其中36％归因于瑞戈非尼。与瑞戈非尼相关的≥3TEAE最常见的是疲劳（9％），手足皮肤反应（7％）和高血压（6％）。虽然在17％的患者中观察到5级TEAE，但只有1％被认为与瑞戈非尼相关。
瑞戈非尼的安全性已导致研究评估剂量递增作为限制TEAE的方法。最近，根据ReDOS研究的结果，NCCN修订了有关瑞戈非尼的指南。
在ReDOS中，研究人员评估了瑞戈非尼的剂量递增策略，从80 mg开始，到之前治疗的mCRC患者为160 mg。阳性总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）数据导致在第1天至第7天建议起始剂量为80毫克/天，在第8天至第14天逐渐升高至120毫克/天，最后为160天。根据NCCN，在那里，随后的周期应该在第28至第21天每隔28天使用160mg瑞戈非尼。
使用瑞戈非尼的一个问题是起始剂量。因此，在现实世界的观察研究中，数据在安全性方面并不相同。有许多医生使用的起始剂量与推荐剂量不同。
在本研究中牢记ReDOS数据非常重要。因为这些是重要的数据，我们可以从治疗医生的角度来看有更多的数据，让他们在治疗难治性mCRC患者时对剂量更有信心。
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随机临床试验中的患者与现实世界相比可能存在很大差异。我们以后也将从常规临床实践中获得更多瑞戈非尼信息，主要也是在安全性方面。 希望大家多多关注。
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