吉列替尼/吉瑞替尼(Gilteritinib)治疗复发/难治性AML吃几个月能治好?
吉尔特替尼是一种FLT3抑制剂,经美国食品药品监督管理局批准用于成人FLT3突变复发或难治性AML患者。白血病患者使用吉列替尼治疗能够控制疾病进展,缓解不适症状,延长寿命,但吉列替尼并不能彻底治好白血病。具体用药时间应在医生的指导下明确。
吉列替尼/吉瑞替尼(Gilteritinib)药物介绍
Gilteritinib(ASP-2215)是一种口服的FLT3和AXL合成抑制剂,在临床前9和临床10中都显示出强大的抗FLT3活性。根据对现已完成的ADMIRAL试验(NCT02421939)的中期分析,吉地替尼于2018年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗复发/难治性AML和FLT3突变的成年患者。对FLT3抑制的耐药性的出现已被证明发生在多种机制中,包括FLT313的过表达和/或新的/二次突变的发展。
吉列替尼/吉瑞替尼(Gilteritinib)治疗复发/难治性AML效果
急性髓细胞白血病(AML)患者对化疗无效或化疗后复发,其结果往往令人沮丧。现在,来自III期ADMIRAL试验的数据证实了FLT3抑制剂吉地替尼在这种情况下对具有激活FLT3突变的患者的疗效。
共有371名FLT3突变型AML成年患者对蒽环类药物诱导化疗无效或在完全缓解后复发,他们被随机(2:1)接受吉地替尼或研究者选择的挽救性化疗。主要终点是总生存率(OS)和完全缓解和血液学完全或部分恢复的患者百分比。
中位随访时间为17.8个月后,吉替替尼组患者的中位OS为9.3个月,而化疗组为5.6个月(HR 0.64,95%CI 0.49-0.83;P < 0.001)。此外,34%接受吉地替尼治疗的患者病情完全缓解,至少部分血液学恢复,而化疗组为15.3%(风险差异18.6%,95%CI 9.8-27.4),包括完全血液学恢复率分别为21.1%和10.5%。
接受吉地替尼治疗的患者中常见的与治疗相关的≥3级不良事件包括发热性中性粒细胞减少症(45.9%)、贫血(40.7%)、,和血小板减少症(22.8%)。接受吉地替尼治疗的患者比接受化疗的患者更有可能因不良事件而停止治疗(15%对7.3%),并且有类似的治疗突发不良事件导致死亡的风险(5.7%对7.3%,吉地替尼组患者的不良事件少于化疗组(每患者年19.34例,42.44例)。
这些发现证实了吉地替尼对FLT3突变型AML患者的疗效优于化疗。
吉列替尼/吉瑞替尼(Gilteritinib)治疗复发/难治性AML吃几个月?
由于每个患者的疾病严重程度、对药物的反应、个人体质等因素不同,因此吉列替尼作为复发/难治性AML的靶向治疗药物,其使用的持续时间是因个体差异和疾病特点而异的,临床并没有统一的用药时间。
通常情况下,吉列替尼治疗白血病是长期的治疗方案,患者需要按照医生的建议持续使用。在临床研究中,一些患者在使用吉列替尼治疗几个月后可能会观察到肿瘤的缩小,从而获得部分缓解或完全缓解。但需要强调的是,治愈吉列替尼需要更长时间的治疗和监测。
在使用吉列替尼治疗期间,医生将会根据患者的疾病状况和治疗反应进行评估,并定期进行复诊和监测。如果疾病得到控制并且患者耐受良好,吉列替尼可能会继续使用。但如果疾病进展或出现严重不良反应,医生可能会选择调整治疗方案。
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