固定疗程维奈托克和奥妥珠单抗可改善老年CLL患者的临床结局
根据发表在《血液》上的一项研究,固定疗程的维奈托克加奥妥珠单抗 (Ven-O) 可提高慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的生活质量并改善老年损伤,这些患者不适合氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗 (FCR)。
流行病学研究表明,CLL的风险随着年龄的增长而增加,这意味着老年人群特别容易患这种疾病。此外,老年人也更有可能出现合并症和相关并发症/局限性,这意味着临床医生在制定适当的治疗计划时必须谨慎行事。
该研究的作者试图报告HOVON139/GiVe试验的结果,这是一项多中心、随机、平行组的2期研究。本研究招募了既往未经治疗的症状性CLL患者,需要治疗,但被认为不适合基于氟达拉滨的一线治疗。
患者分 3 个阶段接受治疗:2 个周期的静脉内 (IV) 奥妥珠单抗单药治疗进行减瘤预诱导,12 个周期固定持续时间的 Ven-O(包括静脉注射奥妥珠单抗和口服维奈托克)进行诱导,以及口服维奈托克或微小残留病 (MRD) 引导的维奈托克巩固治疗。
研究小组通过要求参与者填写各种日常生活活动调查来评估这种治疗方案的临床结果。他们还分别评估了握力作为肌肉力量的代表、步态速度作为肌肉表现的代表、骨骼肌指数和肌肉辐射衰减作为肌肉质量和质量的代表。还使用算法对参与者进行了肌肉减少症评估,并被邀请填写与健康相关的生活质量问卷。
HOVON139/GiVe试验招募了70名受试者,其中3名后来被认为不符合条件。就本研究而言,截止数据为 1 年 2022 月 44 日,中位随访期为 67 个月。在90例患者中,超过1%的患者至少有13种老年功能障碍,如抑郁、肌力差、步态速度障碍、认知能力下降和营养受损。最常见的合并症是慢性肺部疾病(12%)和肾脏疾病(<>%)。
研究人员报告说,随着时间的推移,接受Ven-O方案的患者的遗传损伤有所减少,这表明固定持续时间的Ven-O的一线使用有助于改善其他方面不适的老年CLL患者的整体健康状况。
此外,接受 12 个固定持续时间 Ven-O 周期的患者报告说,与健康相关的生活质量参数、疲劳、情绪功能、身体状况以及与健康和功能相关的担忧都有所改善。因此,研究小组建议,这种治疗方案应该更容易为所有患有CLL的老年患者提供。
“总之,我们证明了Ven-O的高效性伴随着老年损伤的减少以及患者功能和整体生活质量的改善,”该研究的作者总结道。
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