恩杂鲁胺治疗前列腺癌的临床数据如何？

什么是前列腺癌？

从一般意义上讲，癌症是指身体细胞有增无减的快速增殖。癌症可以影响任何身体器官;因此，当癌症起源于前列腺时，它被称为前列腺癌。前列腺只存在于男性中，腺体的主要功能是产生液体或精液。虽然前列腺癌是男性中最普遍的癌症，但它通常局限于腺体，很少造成任何伤害。被诊断患有前列腺癌的人在初始阶段保持无症状，但当癌症变得侵袭性或迅速扩散时，症状变得明显。

前列腺癌的体征和症状：排尿困难。无法开始尿流。尿液中有血。精液中带血。意想不到的体重减轻。勃起功能障碍。骨头疼痛。

恩杂鲁胺如何治疗前列腺癌？

恩杂鲁胺可对抗多种类型的前列腺癌。不同类型前列腺癌的特点是癌细胞在暴露于雄激素（一组由睾丸激素组成的激素）时会增殖。活性成分是恩杂鲁胺，它通过阻断或抑制雄激素与其受体的结合而起作用。因此，该药物旨在延缓前列腺癌的生长，从而抑制肿瘤的生长和癌细胞的死亡。该药物通常对其他治疗形式耐药的癌症有效。恩杂鲁胺的作用起效取决于癌症的严重程度。因此，很难确定药物的确切起效时间。

恩杂鲁胺治疗前列腺癌的临床数据如何？

进行了以下四项临床试验，以评估该药物在不同情况下的安全性和有效性：

试验1-化疗后转移性CRPC中恩扎鲁胺与安慰剂的比较：

这项试验是在1199名患有转移性CRPC的患者身上进行的，这些患者之前接受过多西他赛治疗。Enzalutamide的治疗持续时间为8.3个月，安慰剂的治疗持续期为3个月。据报道，47%服用恩扎鲁他胺的患者出现3级及其他更高的不良反应。

试验2-恩扎鲁他胺与安慰剂在化疗中的对比研究

该试验对1717名先前未服用多西他赛的患者进行。服用恩扎鲁他胺的患者的中位持续时间为17.5个月，而服用安慰剂的患者为4.6个月。

44%的恩扎鲁胺治疗患者和37%的安慰剂治疗患者报告了三级或四级不良反应。

试验3-恩扎鲁他胺与比卡鲁他胺在化疗中的疗效：

该试验对375名此前未接受多西他赛治疗的患者进行，其中372人接受了比卡鲁胺治疗。服用恩扎鲁胺的患者中位持续时间为11.6个月，而服用比卡鲁胺的则为5.8个月。据报道，7.6%的恩扎鲁他胺治疗患者和6.3%的比卡鲁他胺患者出现不良反应。

试验4-非转移性CRPC患者中恩扎鲁他胺与安慰剂的比较：

这项试验是对1401名患者进行的，他们被随机分为2:1，因为他们接受了160 mg恩扎鲁他胺或安慰剂。Enzalutamide治疗持续时间18.4个月，安慰剂治疗持续时间11.1个月。31%的恩扎鲁胺治疗患者和23%的安慰剂治疗患者出现3级或以上不良反应。