Adagrasib在晚期KRAS G12C+NSCLC中获得积极的CHMP意见

根据Mirati Therapeutics 1的一份新闻稿，欧洲药品管理局的人类用药产品委员会（CHMP）对阿达格拉西布（Krazati）治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌癌症表示了积极的看法，该癌症在之前至少进行了系列全身治疗后取得了进展。

Mirati Therapeutics，Inc首席医疗官Alan Sandler医学博士在新闻稿中表示：“今天CHMP对阿达格拉西布的积极意见标志着在为患有这种难以治疗的疾病的患者提供潜在的最佳治疗选择的道路上迈出了重要一步。”。“我们期待着欧盟委员会的批准，并有机会对居住在欧盟的符合条件的患者的生活产生积极影响。”

Adagrasib单独作为开放标记1/2期KRYSTAL-1研究（NCT03785249）的一部分进行评估，并与其他抗癌疗法联合用于诊断为KRAS G12C突变晚期实体瘤的患者。

在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上的一份报告中，研究人员报告称，在2期KRYSTAL-1研究中，阿达格拉西布治疗的患者的客观有效率为42.9%（95%CI，33.5%-52.6%）；中位缓解期为8.5个月（95%可信区间6.2-13.8）。42%的患者获得部分缓解，37%的患者病情稳定。调查人员报告疾病控制率为80%。

该研究包括112名患者，他们每天两次服用600粒阿达格拉西布胶囊。

根据2期KRYSTAL-1研究的数据，Adagrasib获得了FDA对KRAS G12C突变型非小细胞肺癌癌症患者的加速批准。

“这对肿瘤学界来说是一个重要的日子，因为我们离欧盟KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的新治疗选择又近了一步，”德国Groshansdorf Lung Clinic胸肿瘤科胸肿瘤科和临床试验科主任Martin Reck医学博士总结道。“每个患者的情况都略有不同，因此随着更多的选择，医生将能够更好地为每个患者量身定制治疗方案。”