在既往接受过治疗的 FL、MZL 中，在化学免疫治疗中加入 Ibrutinib 的生存获益有限

根据发表在《血液》杂志上的研究，在化学免疫疗法 （CIT） 中加入伊布替尼并未显着改善复发/难治性 （R/R） 滤泡性淋巴瘤 （FL） 或边缘区淋巴瘤 （MZL） 患者的无进展生存期 （PFS）。

研究结果来自3期SELENE研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01974440），比较了伊布替尼与CIT（苯达莫司汀和利妥昔单抗[BR]或利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松[R-CHOP]）与安慰剂联合CIT治疗成年R/R FL或MZL。主要终点是研究者评估的PFS。

在 2014 年 3 月至 2015 年 11 月期间，共有 403 名接受过 ≥1 线 CIT 治疗的患者（中位年龄 59 岁;范围 22-87 岁）被随机分配 （1：1） 接受口服伊布替尼（560 mg;n=202）或安慰剂 （n=201），以及 6 个周期的 BR （90.3%） 或 R-CHOP （9.7%）。大多数患者患有 FL （86.1%）。

中位随访时间为84个月，观察到伊布替尼+CIT组在PFS方面的积极趋势，最长可达约36个月;然而，治疗组的中位PFS没有显著差异，伊布替尼+CIT组为40.5个月，安慰剂+CIT组为23.8个月（HR，0.806;95%CI，0.626-1.037;P =.0922）。

治疗组之间的总生存期（OS）相当（HR，0.980;95%CI，0.686-1.400）。两组均未达到中位总生存期。伊布替尼+CIT组的估计7年OS率为67.4%，安慰剂+CIT组为68.3%。

研究人员报告说，伊布替尼 + CIT 的安全性与已知的伊布替尼和 CIT 特征一致。在伊布替尼+CIT组和安慰剂+CIT组中，≥3级治疗中出现的不良事件（TEAE）患者百分比分别为85.6%和75.4%。导致死亡的TEAE在每组中相当（13例患者;6.5%）。

作者写道：“在这项大型随机3期SELENE研究中，将伊布替尼添加到CIT中用于R/R FL或MZL患者并未显著改善PFS。“尽管没有达到研究的主要终点，但观察到中位PFS在16.7个月的数值改善，表明在这种情况下，继续暴露于伊布替尼提供了超出CIT完成的额外活性。”