阿帕替尼加特瑞普利单抗治疗胃癌、GEJ 癌似乎并不比化疗好

在一项 2 期试验中，阿帕替尼和特瑞普利单抗的二线治疗并没有改善 IV 期胃癌或胃食管交界处 （GEJ） 癌患者的化疗结果。

然而，研究人员表示，这些结果是“不确定的”，因为该试验的效力不足。研究结果发表在《肿瘤学家》杂志上。

该 2 期试验 （ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04190745） 纳入了 51 例无法耐受一线化疗或疾病进展的 IV 期胃癌或 GEJ 癌患者。患者被随机分配接受阿帕替尼加特瑞普利单抗（n=25）或医生选择的化疗（n=26）。

治疗组之间的基线特征相似。阿帕替尼-特瑞普利单抗组的中位年龄为59.2岁，化疗组的中位年龄为59.8岁。大多数患者为男性（分别为 68.0% 和 73.1%），有弥漫性组织学（60.0% 和 69.2%），HER2 阴性（92.0% 和 88.5%）。

特瑞普利单抗在第 1 天以 240 mg 给药，每 3 周一次。阿帕替尼的剂量为每天 250 毫克。化疗组患者单独接受伊立替康（150 mg/m2每 2 周一次的第 1 天）、单独使用紫杉醇（80 mg/m2在第 1 天和第 8 天，每 3 周一次），或单独使用多西紫杉醇（60 mg/m2每 3 周一次的第 1 天和第 8 天）。

主要终点是1年总生存期（OS），两组之间相似。阿帕替尼-特瑞普利单抗组的1年OS率为43.3%，化疗组的1年OS率为42.3%（P=.903）。中位OS分别为8.30个月和9.88个月（HR，1.221;95%CI，0.641-2.328;P =.539）。

然而，研究人员表示，这些结果尚无定论，因为 COVID-19 的限制和免疫疗法作为胃癌/GEJ 癌标准一线治疗的出现导致低入组率和试验提前终止。

研究人员写道：“尽管这项研究没有达到延长OS的预期目标，但临床试验的设计和信息丰富的研究数据仍然提供了有价值的见解。”。

他们还发现，治疗组之间的中位无进展生存率相似。阿帕替尼-托里帕利单抗组为2.77个月，化疗组为2.33个月（HR，0.885；95%CI，0.502-1.560；P=.660）。

两组之间的安全性结果也相似。阿替尼-托里帕利单抗组的3级或更高治疗相关不良事件（TRAE）发生率为24%，化疗组为36%。

阿帕替尼-托里帕利单抗组中最常见的3级或更高级别TRAE是贫血（12%）和γ-谷氨酰转移酶增加（8%）。化疗组中最常见的3级或更高级别TRAE是中性粒细胞计数减少（26.92%）、白细胞计数下降（7.69%）和γ-谷氨酰转移酶增加（76.9%）。