拓得康(盐酸特泊替尼片)治疗MET外显子14跳过NSCLC的临床数据

替泊替尼是一种高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在MET外显子14（METex14）跳过非小细胞癌症（NSCLC）的患者中显示出强大和持久的临床活性。

在VISION II期研究中，患者接受口服替波替尼500 mg，每日一次。主要终点是独立审查委员会（IRC）根据RECIST v1.1标准得出的客观反应。次要终点包括反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

在这里，我们报告了替波替尼对所有日本晚期METex14患者的疗效和安全性的分析，这些患者跳过了VISION的NSCLC（n=38），随访时间>18个月。日本患者的中位年龄为73岁（63-88岁），39.5%的患者年龄≥75岁，68.4%为男性，55.3%有吸烟史，76.3%有腺癌，10.5%的患者在基线时有已知的脑转移。

总体而言，客观有效率（ORR）为60.5%（95%置信区间（CI）：43.4，76.0），中位DOR为18.5个月（95%可信区间：8.3，不可估计）。治疗初期患者（n=18）的ORR为77.8%（95%CI:52.4，93.6），年龄≥75岁的患者（n=15）的OR率为73.3%（95%CI:44.9，92.2）。

任何级别的最常见的治疗相关不良事件（AE）是血肌酐升高（65.8%），在停药替波替尼后症状消失。其他常见的治疗相关AE包括外周水肿（60.5%）、低蛋白血症（34.2%）、腹泻（28.9%）和恶心（15.8%）。

总之，无论年龄或治疗线如何，替波替尼都表现出强大而持久的临床活性，在VISION中登记的METex14跳过NSCLC的日本患者中具有可控的安全性。