艾伏尼布（拓舒沃®、Ivosidenib、依维替尼）有仿制药吗？

艾伏尼布有仿制药吗？艾伏尼布是有仿制药的。艾伏尼布的仿制药版本有老挝大熊版本、老挝卢修斯版本和孟加拉珠峰版本的。

据医康行了解，仿制版本的艾伏尼布售价在6000到8000元人民币不等，仅占原版药的十几分之一，是大部分患者都可以接受的价格。

虽说是仿制药，但是其在药品的有效成分与治疗效果方面与原研药一模一样，同样能够有效为白血病和胆管癌患者延长生存期减轻痛苦提高生活质量。患者可根据自身经济条件选择合适的艾伏尼布仿制版本。

关于艾伏尼布

胆管癌

沃西替尼由施维雅实验室进行临床开发，目前处于转移性胆管癌症的II期。根据GlobalData的数据，治疗转移性胆管癌症的II期药物进入III期的阶段转换成功率（PTSR）适应症基准为71%。GlobalData的报告评估了Ivosidenib的药物特异性PTSR和批准可能性（LoA）评分与适应症基准相比的情况。

白血病

伊沃西替尼单药治疗IDH1突变AML进行了1期剂量递增和剂量扩展研究。对所有接受治疗的患者进行了安全性和有效性评估。主要疗效人群包括复发或难治性AML患者，每天接受500 mg伊沃西替尼治疗，至少随访6个月。

总的来说，258名患者接受了伊沃西替尼治疗，并对其安全性结果进行了评估。在主要疗效人群（125名患者）中，完全缓解或完全缓解伴部分血液学恢复的比率为30.4%（95%置信区间[CI]，22.5至39.3），完全缓解率为21.6%（95%可信区间，14.7至29.8），总有效率为41.6%（95%可信程度，32.9至50.8）。这些反应的中位持续时间分别为8.2个月（95%CI，5.5-12.0）、9.3个月（95%CI，5.6-18.3）和6.5个月（95%CI，4.6-9.3）。84名患者中有29名（35%）获得了输血独立性，有反应的患者比没有反应的患者感染和发热性中性粒细胞减少症发作更少。在34名完全缓解或完全缓解并部分血液学恢复的患者中，7名（21%）在数字聚合酶链式反应检测中没有残留可检测的IDH1突变。

艾伏尼布适应症

Ivosidenib（Tibsovo/AG-120）起到抗肿瘤剂的作用。它被配制成口服给药的薄膜包衣片。Tibsovo适用于治疗具有易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病，也可用于治疗新诊断的具有易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）的急性髓细胞白血病（AML）通过美国食品药品监督管理局批准的测试在≥75岁或患有妨碍使用强化诱导化疗的合并症的成年患者中检测到的突变。Tibsovo适用于治疗先前治疗过的、局部晚期或转移性胆管癌的成年患者，该患者通过美国食品药品监督管理局批准的测试检测到异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变。

艾伏尼布仿制药购买渠道

目前仿制药艾伏尼布并没有在中国上市，因此购买起来比较困难，想要购买仿制版本的艾伏尼布一般有三种途径。1、患者本人亲自飞抵老挝或者孟加拉购买，可选择靠谱的向导带着去当地药店购买，站在患者角度来说这是最为保险的方案。2、患者若有亲朋好友在老挝或者孟加拉，可托他代买。3、最后一种途径是患者最常选择的，那就是寻找一个靠谱的海外医疗机构获取老挝或孟加拉当地药房的购药方式，直接购买仿制版本的艾伏尼布。