恩西地平（Idhifa / enasidenib）有仿制药吗？

恩西地平为美国新基公司制药研制的白血病靶向药物，是一种IDH2抑制剂（异柠檬酸脱氢酶2抑制剂），是第1个靶向肿瘤代谢治疗的药物。获批用于复发性和难治性急性骨髓性白血病（AML）。

作为抗癌药物，恩西地平价格颇为贵重，据悉目前恩西地平原研药已经在美国上市，恩西地平美国价格：规格：片剂-100mg/片-30片/瓶（盒）药房价：$35,805.71/单位：美元。因为价格过高，很多患者望而却步。

所以近期有患者咨询到医康行，恩西地平有仿制药吗？

据了解，恩西地平是有仿制药的，恩西地平的仿制药有老挝大熊版本、老挝卢修斯版本和孟加拉珠峰版本、孟加拉齐斯卡版本的。

据医康行了解，仿制版本的恩西地平售价在4400到5500元人民币不等，仅占原版药的十几分之一，是大部分患者都可以接受的价格。

虽说是仿制药，但是其在药品的有效成分与治疗效果方面与原研药一模一样，同样能够有效为白血病患者延长生存期减轻痛苦提高生活质量。患者可根据自身经济条件选择合适的恩西地平仿制版本。

恩西地平疗效

IDH2（异柠檬酸脱氢酶2）突变发生在约15%的急性髓细胞白血病（AML）患者中。IDH2抑制剂埃那西替尼最近被批准用于IDH2突变的复发性或难治性AML。

在3×3剂量递增设计中研究了两种剂量水平，即每天50mg和100mg，另外10名患者接受推荐的2期剂量（RP2D）治疗。依那西替尼在HCT后第30天至第90天开始给药，并持续12个28天周期。23名患者入选，其中19人开始HCT后维持。两人患有骨髓增生异常综合征，17人患有AML。除3例外，其余均为首次完全缓解。未观察到剂量限制毒性，RP2D设定为每日100mg。

归因级别≥3的毒性是罕见的，最常见的是细胞减少。由于不良事件（n=3）、移植物抗宿主病（GVHD）治疗（n=2）、临床医生选择（n=1）、复发（n=1。未发现≥3级急性移植物抗宿主病病例，12个月内中度/重度慢性移植物抗感染的累计发病率为42%（20-63%）。复发的累积发生率为16%（95%CI:3.7-36%）；1名受试者在接受维持治疗时复发。两年无进展生存率和总生存率分别为69%（95%CI:39-86%）和74%（95%CI:44-90%）。依那西替尼是安全的，耐受性良好，具有HCT后维持治疗的初步活性。

恩西地平仿制药购买渠道

目前仿制药恩西地平并没有在中国上市，因此购买起来比较困难，想要购买仿制版本的恩西地平一般有三种途径。1、患者本人亲自飞抵老挝或者孟加拉购买，可选择靠谱的向导带着去当地药店购买，站在患者角度来说这是最为保险的方案。2、患者若有亲朋好友在老挝或者孟加拉，可托他代买。3、最后一种途径是患者最常选择的，那就是寻找一个靠谱的海外医疗机构获取老挝或孟加拉当地药房的购药方式，直接购买仿制版本的恩西地平。