维奈托克在 rel/ref CLL 中显示出疗效

据研究人员称，维奈托克单药治疗在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病 （CLL） 中产生“深度和持久”反应。

在 3b 期 VENICE-1 试验中，维奈托克在既往接受过 BCR 抑制剂 （BCRi） 治疗的患者和未接受过 BCRi 治疗的患者中产生了反应。研究人员在《柳叶刀肿瘤学》上报告了这些结果。

“据我们所知，这是在这种情况下进行的最大的维奈托克单药治疗研究，与先前报道的数据一致，支持在慢性淋巴细胞白血病中早期使用维奈托克，”研究人员写道。

该试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02756611）纳入了258例复发/难治性CLL患者，其中67例既往接受过BCRi治疗，191例未接受过BCRi治疗。患者的中位年龄为 69 岁，98% 为白人，70% 为男性，55% 的 ECOG 体能状态为 0。

患者接受维奈托克的初始剂量为每天 20 mg，每周增加至 50 mg、100 mg、200 mg 和 400 mg。400 mg 剂量给药长达 108 周。

整个患者群体的中位随访时间为 49.5 个月。整个队列的总缓解率为 80%，BCRi 初治患者为 85%，BCRi 预处理患者为 64%。

第 48 周时，总体完全缓解或骨髓不完全恢复的完全缓解率为 33%，BCRi 初治患者为 35%，BCRi 预处理患者为 27%。

总体缓解的中位持续时间为25.1个月，BCRi初治患者为24.4个月，BCRi预处理患者为28.6个月。

整个队列的中位无进展生存期为 28.3 个月，BCRi 初治患者的中位无进展生存期为 28.8 个月，BCRi 预处理患者的中位无进展生存期为 23.4 个月。

任何队列均未达到中位总生存期。整个队列的 5 年总生存率估计为 71%，BCRi 初治患者为 75%，BCRi 预处理患者为 61%。

大多数患者（98%）有治疗中出现的不良事件（TEAE）。79% 的患者发生 3 级或更高级别的 TEAE。最常见的 3 级或更高级别的 TEAE 是中性粒细胞减少 （37%）、贫血 （13%） 和血小板减少 （13%）。

53% 的患者发生严重的 TEAE，最常见的是肺炎 （8%） 和发热性中性粒细胞减少 （6%）。有70人死亡，其中13人归因于毒性。

研究人员总结说：“这些数据表明，维奈托克单药治疗对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者（包括BCRi预处理的患者）有深刻而持久的反应。