托利帕利单抗可治疗哪些类型的癌症?
2023年,Loqtorzi(托里帕利单抗)首次获得美国食品药品监督管理局批准。这是在它已经在中国被批准作为鼻咽癌(NPC)的治疗方法几年后发生的。托里帕利单抗也可能很快获得欧洲药品管理局的批准。到目前为止,只有NPC患者的好消息。
其他类型的癌症患者呢?
Loqtorzi(托里帕利单抗)已在中国被批准用于治疗各种类型的癌症,目前正在进行研究,以调查其在更广泛的癌症治疗中的潜力。
幸运的是,你不必去挖掘所有的研究结果。以下是托里帕利单抗可能治疗的癌症类型的简单概述。包括最新的试验数据,以及您快速获取药物的选项。
托里帕利单抗:鼻咽癌只是一个开始
Loqtorzi(托里帕利单抗)是一种被称为免疫检查点抑制剂的免疫疗法。它靶向特定免疫细胞上的PD-1蛋白,帮助它们更有效地杀死癌症细胞。
在过去的十年里,美国食品药品监督管理局已经批准了各种免疫检查点抑制剂。例如pembrolizumab、nivolumab和cemiplimab。所有这些都显示出对抗多种类型癌症的有效性。
鉴于这一趋势,托里帕利单抗也在研究其治疗鼻咽癌以外癌症的潜力也就不足为奇了。支持这一点,托里帕利单抗已被中国NMPA批准多年,用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌癌症和癌症3等疾病。
目前,Loqtorzi(托里帕利单抗)是美国食品药品监督管理局批准的专门用于成人鼻咽癌的药物。它适用于单独作为二线治疗或与化疗联合作为一线治疗。
随着更多临床试验的展开,托里帕利单抗的应用范围可能在未来扩大。让我们看看我们现在知道了什么。
托里帕利单抗可以用于非小细胞肺癌吗?
是的,中国监管机构NMPA 3批准了该指示。更具体地说,托里帕利单抗适用于化疗,作为无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状癌症(NSCLC)的一线治疗。
尽管托里帕利单抗尚未在任何其他国家被批准用于治疗非小细胞肺癌,但它确实有美国食品药品监督管理局指定的用于该适应症的孤儿药。甚至在该药物获得进一步批准之前,就已经有一些中国的临床试验让我们对其疗效有了一些了解。以下是一些亮点。
CHOICE-01 3期试验
这项试验的重点是没有EGFR/ALK突变且既往未接受过治疗的晚期NSCLC患者。在试验中,他们要么接受托里帕利单抗化疗,要么接受安慰剂治疗。
主要报告结果如下:
治疗组的中位无进展生存期为8.4个月,而安慰剂组为5.6个月;
在中期分析时,托里帕利单抗加化疗组的中位总生存率(OS)尚未达到。当该组中一半的患者已经去世时,达到中位OS。同时,安慰剂组的中位OS为17.1个月。简而言之,这意味着接受托里帕利单抗加化疗4的患者的OS明显更高。
LungMate 002
在这项2期试验中,分析了托里帕利单抗作为II-III期NSCLC患者的一线治疗和化疗的安全性和有效性。
主要报告结果如下:
76%接受托里帕利单抗和化疗的患者肿瘤缩小或消失;
治疗开始后12个月,无进展生存期(PFS)为76%,总生存期(OS)为90%;
与没有手术的患者相比,接受手术的患者有更好的PFS和OS。具体而言,在12个月时,非手术患者的PFS为42.9%,手术患者为88.9%。非手术患者的OS为64.3%,手术患者为100.0%。
上面分享的研究结果显示了托里帕利单抗在NSCLC治疗中的积极前景。虽然该药物在中国境外未被批准用于该适应症,但这些结果可能有助于为寻求其他非小细胞肺癌治疗选择的医疗专业人员提供见解。
托里帕利单抗可以用于黑色素瘤吗?
是的,这是该药在中国批准的适应症。更具体地说,托里帕利单抗适用于治疗其他全身治疗失败后无法手术或转移性黑色素瘤。在美国,美国食品药品监督管理局还批准了托里帕利单抗与阿西替尼联合治疗粘膜黑色素瘤的孤儿药。
Loqtorzi批准在中国治疗黑色素瘤是基于POLARIS-01的2期试验。试验的主要报告结果如下:
17.3%接受托里帕利单抗治疗的患者肿瘤缩小或消失;
57.5%的患者对治疗有反应或病情稳定;
中位无进展生存期为3.6个月;
中位总生存期为22.2个月6。
托里帕利单抗也在其他环境中用于治疗黑色素瘤,例如作为一线治疗与化疗相结合。多项研究正在进行中,有望深入了解Loqtorzi在黑色素瘤中的全部治疗潜力。
托里帕利单抗可以用于食管癌症吗?
对在国内,托里帕利单抗联合化疗被批准为晚期/复发或远处转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗3。在美国,托里帕利单抗被指定为该适应症的孤儿药8。
在JUPITER-06的3期研究中,报告了这些存活率结果:
托里帕利单抗加化疗组的中位总生存期(OS)为17个月,而安慰剂组为11个月;
试验开始12个月后,托里帕利单抗加化疗组的OS发生率为66%,安慰剂组为43.7%。
另一项2期试验研究了托里帕利单抗联合放化疗治疗晚期ESCC。报告的一些结果是:
在完成放化疗的患者中,62%的患者有完全的反应;
中位反应持续时间为12.1个月;
开始治疗12个月后,总生存率为78.4%,1年无进展生存率为54.5%9。
托里帕利单抗还可以治疗哪些癌症?
我们已经分享了很多关于托里帕利单抗的试验结果。但还有很多。
其他研究正在研究托里帕利单抗在软组织肉瘤、淋巴瘤、肾细胞癌、小细胞肺癌癌症等方面的作用。
这些适应症的大多数研究结果都是初步的。然而,我们已经可以安全地得出的一个结论是,托里帕利单抗在癌症治疗中发挥着更大的作用。时间和数据将阐明这一作用。希望这种治疗的孤儿药状态将有助于它获得批准,并更快地到达患者手中。
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