CELESTIAL试验：卡博替尼单药治疗晚期肝癌总生存期验证

　　从2018年6月1日在美国举行ASCO 会议中，索拉非尼(商品名多吉美)提出了治疗肝细胞癌CELESTIAL试验第三阶段的验证有效性安慰剂对照卡博替尼单药治疗(患者NCT01908426 2个亚组分析结果)。
 

　　试验测试中，与给药组或安慰剂单药治疗一组施用卡博替尼单一疗法对晚期肝细胞癌患者多吉美治疗史(N = 760人)：1倍的比例的在随机，初级端点总体存活(OS)，次要终点无进展存活(PFS)，客观响应率(ORR国际进行比较验证等)的多中心，双盲，下面的第三阶段研究。

　　治疗时间与治疗前测试公布CELESTIAL的亚组分析中，多吉美，总生存期(OS)，无进展存活的年龄( PFS)是一个结果，患者整体生存报告(OS)，无进展生存期(PFS)在卡博替尼单一疗法比安慰剂单药治疗显著改善。
 

　　这项研究中，治疗期少于3个月通过多吉美，3-6个月，所有三组中的6个月以上(OS)总生存期，无进展存活(PFS)安慰剂的第一子组分析的结果卡博替尼(Cabozantinib)单药治疗优于单药治疗的改进，详情如下。
 

　　在治疗期间的总生存下组3个月多吉美(OS)是卡博替尼组(N = 89名患者)，安慰剂组相对于8.9个月(N = 47名患者)6.9个月(危害比 0.72,95%置信区间：0.47 -1.10)，无进展生存期(PFS)为1.8个月(3.3风险比，95%置信区间：0.23-0.52)，持续3.8个月。
 

　　在治疗期3-6个月组由多吉美(OS)总体存活是卡博替尼组(N = 98名患者)，安慰剂组相对于11.5个月(N = 43名患者)6.5个月(危害比0.65,95%置信区间： 0.43-1.00)，无进展生存期(PFS)反对5.4个月(危害比0.37,95%置信区间1.9个月：0.25-0.56)。

　　在治疗期间总体生存6个月或根据多吉美(OS)是卡博替尼组(N = 143名患者)安慰剂组与12.3个月(N = 74名患者)9.2个月(危害比0.82,95%置信区间：0.58 -1.16)，无进展生存期(PFS)为1.9个月对5.7个月(风险比0.48,95%置信区间：0.35-0.67)。
 

　　结果本研究的第二个亚组分析，不到65岁，总生存率两组遍布65岁(OS)，无进展生存期(PFS)两种卡博替尼单药治疗比安慰剂单药治疗详情如下。
 

　　在组总生存率65下(OS)是卡博替尼组(N = 240名患者)安慰剂组及9.6个月(N = 124名患者)7.7个月(危害比0.81,95%置信区间：0.62-1.05)，无进展生存期(PFS)为1.9个月而不是5.0个月(风险比0.45,95%置信区间：0.35-0.57)。
 

　　组中超过65岁的年龄(OS)的总生存期是卡博替尼组(N = 230名患者)安慰剂组为11.1个月(N = 113名患者)8.3个月(危害比0.74，95%置信区间：0.56-0.97)，无进展生存期(PFS)为2.0个月对5.4个月(风险比0.46,95%置信区间：0.35-0.59)。
 

　　根据上述CELESTIAL测试的两个小组分析的结果，Exelixis的首席医疗官(CMO)Gisela Schwab说：“Cabozantinib改善了总生存期(OS)，无进展生存期(PFS)，无论年龄如何，对于先前治疗多吉美的晚期肝细胞癌患者可进行明显有效处理。“

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