Elacestrant：一种经 FDA 批准用于治疗乳腺癌的新型 SERD

Elacestrant （RAD-1901）是一种选择性雌激素受体降解剂，于2023年1月27日被美国FDA批准用于治疗乳腺癌。它由美纳里尼集团以 Orserdu® 品牌开发。Elacestrant 在 ER+ HER2 阳性乳腺癌模型中体外和体内均显示出抗癌活性。

关于艾拉司群

2023年1月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Elacestrant是一种新型口服选择性雌激素受体（ER）降解剂（SERD），用于ER和/或孕激素受体（PR）阳性和HER2阴性转移性乳腺癌患者，这些患者在至少一线内分泌治疗（ET）后，肿瘤携带ESR1错义突变（ESR1-mut）。

Elacestrant （RAD-1901）效果

ORSERDU可以给你更多的时间，而不会出现疾病进展

ORSERDU 帮助人们延长了 2 倍的寿命，而不会使疾病扩散、生长或恶化。

中位无进展生存期 （mPFS） 是一种时间测量 临床试验。它测量的是试验中一半的人生活在没有疾病传播、生长或恶化的情况下的时间点。ESR1突变癌症患者从治疗开始的mPFS为3.8个月 ORSERDU 与其他常用激素疗法的 1.9 个月相比。 个别结果可能会有所不同。

在临床研究中，服用ORSERDU的人减少了45% 在癌症生长、扩散或恶化的风险中 与接受其他激素治疗的人相比。ORSERDU比某些效果更好 常见的激素疗法

ORSERDU在228名绝经后妇女和成年男性中进行了为期2年的研究，以观察它是否会停止或减慢 ESR1 突变的 ER+/HER2 晚期或转移性乳腺的进展 癌症。当癌症进展时，它会扩散、生长或恶化。

在临床研究中，ORSERDU与常见的激素疗法进行了比较 如依西美坦、阿那曲唑、来曲唑、氟维司群等。没有人是 给予安慰剂（有时称为糖丸）。

临床研究中的所有人都曾接受过一种治疗 称为 CDK4/6 抑制剂。这些治疗包括Ibrance（palbociclib），Kisqali（ribociclib）和Verzenio（abemaciclib）等治疗方法。

在临床研究中，ORSERDU 是单独给予的。它没有与任何其他疗法联合使用。