接受ASCT的年轻MCL患者受益于伊布替尼

根据发表在《柳叶刀》上的TRIANGLE试验结果，在自体干细胞移植（ASCT）之前或之后加用伊布替尼改善了既往未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）年轻患者的预后。然而，研究人员还发现伊布替尼维持治疗的不良事件发生率（AEs）更高。

开放标签的 3 期优效性试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02858258）将 870 名既往未经治疗的 II-IV 期 MCL 患者随机分配到 3 组中的 1 组：A 组，接受标准护理利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松 （R-CHOP）;A + I 组，除 R-CHOP 外接受伊布替尼治疗，然后在 ASCT 后接受伊布替尼维持治疗;I组接受伊布替尼联合R-CHOP和伊布替尼维持治疗，但未接受ASCT。

主要终点为无失败生存期（FFS），次要终点包括总生存期（OS）、无进展生存期、缓解持续时间以及总体和完全缓解率。中位随访时间为31个月。

基线时，中位年龄为 57 岁，76.3% 的患者为男性，98.3% 为白人。大多数患者患有 Ann Arbor IV 期疾病 （87%），套细胞淋巴瘤国际预后指数 （MIPI） 评分为低 （58%） 或中等 （27%）。

A组+I组优于A组，3年FFS为88%，而A组为72%（HR，0.52;98.3%，0-0.86;P=.0008）。A组不优于I组，I组的3年FFS为86%（HR，1.77;98.3%CI，0-3.76;P =.9979）。

A组+I组与I组的比较尚未报告，并且正在进行中。A组、A组+I组和I组的3年OS分别为86%、91%和92%，3年PFS分别为73%、88%和87%。

与其他组相比，A+I组在维持期间的3-5级AE发生率更高。血液学 3-5 级 AE 发生在 A + I 组 50% 的患者中，而 I 组为 28%，A 组为 21%，3-5 级感染在 A + I 组中也更常见，发生率为 25%，而 I 组为 19%，A 组为 13%。

“固定疗程伊布替尼应该成为年轻MCL患者一线治疗的一部分，”研究人员在他们的报告中总结道。他们补充说，“ASCT是否为含有伊布替尼的方案增加了疗效，超过了ASCT的巨大毒性，仍有待确定。