Ribociclib加ET在HR+、HER2-晚期乳腺中的最佳化疗

      根据RIGHT Choice试验的最终结果，与联合化疗相比，一线核糖cilib联合内分泌治疗（ET）可以改善临床侵袭性、激素受体（HR）阳性、HER2阴性的晚期癌症患者的预后。 

       在这项2期试验中，核糖ciclib加ET显著提高了无进展生存期（PFS），并被证明比化疗更耐受。然而，各兵种的应答率相似。这些结果发表在《临床肿瘤学杂志》上。 

       该试验（NCT03839823）包括222名患有临床侵袭性、HR-阳性、HER2-阴性晚期癌症的绝经前或绝经后妇女。他们被随机分配接受： 

      瑞博昔单抗（每日600 mg，3周服用，1周停用）加来曲唑或阿那曲唑和戈塞林（n=112） 

      研究者对联合化疗的选择，可能包括多西他赛加卡培他滨、紫杉醇加吉西他滨或卡培他宾加长春瑞滨（n=110）。 

       在37.01个月的中位随访中，核糖库组的35名患者和化疗组的17名患者完成了研究治疗。核糖库组（n=77）和化疗组（n=83）的大多数患者停止治疗，主要是由于疾病进展（两组均为65名患者）。 

       核糖ciclib加ET的中位PFS为21.8个月，化疗的中位PFS为12.8个月（危险比[HR]，0.61；95%CI，0.43-0.87；P=0.003）。12个月PFS的发生率在核糖库组为68.9%，在化疗组为54.5%。24个月PFS发生率分别为46.5%和23.6%。 

      中位治疗失败时间为：核糖ciclib加ET治疗18.6个月，化疗治疗9.1个月（HR，0.50；95%CI，0.36-0.68）。3个月时治疗失败率分别为11.6%和21.8%。 

      总有效率在核糖库组为66.1%，在化疗组为61.8%。临床有效率分别为81.3%和74.5%。 

    总生存率（OS）数据在数据截止时尚不成熟。两个治疗组均未达到中位OS（HR，0.92，95%CI，0.56-  1.52）。核糖库组12个月OS发生率为87.9%，化疗组为92.5%。30个月OS发生率分别为66.6%和64.6%。 

      有112名患者的安全性数据可用于核糖ciclib组和100名患者的化疗组。所有患者至少有1例不良事件（AE）。

      3～4级AE发生率在核糖库组为79.5%，在化疗组为73.0%。最常见的3-4级AE（分别在核糖核酸酶组和化疗组）是中性粒细胞减少症（59.8%和36.0%）和白细胞减少病（25.0%和8.0%）。 

      在核糖库组6.3%的患者和化疗组27.0%的患者中，与治疗相关的AE导致停药。核糖库组有2名患者和化疗组有8名患者发生了严重的治疗相关AE。 

       基于这些结果，研究人员得出结论，“核糖ciclib加ET可以被视为该患者群体的一线治疗选择。”