Vorasidenib在治疗低级别胶质瘤的临床试验中的效果如何？

低级别胶质瘤通常出现在三四十岁原本健康的人身上。它们起初生长缓慢，但最终会变成高级别肿瘤，需要更积极的治疗。

Vorasidenib是首个针对低级别胶质瘤患者的靶向治疗药物，目前正受到广泛关注。临床试验数据显示，它有可能延缓IDH1或IDH2突变的低级别胶质瘤的肿瘤进展，为胶质瘤患者提供了一种可能改变生命的选择。

沃拉西地尼如何治疗脑癌？

几乎所有2 级胶质瘤，包括星形细胞瘤和少突胶质瘤，都有这种突变。

目前的治疗方法--手术、放疗和化疗--毒性大，副作用大。Vorasidenib通过靶向突变的IDH1和IDH2酶，为减缓肿瘤生长提供了一种重要的替代疗法。

vorasidenib在临床试验中的效果如何？

2023 年 11 月，INDIGO 3 期试验的数据公布。2024 年 2 月，vorasidenib 的生产商向美国食品及药物管理局提交了批准申请，这些数据成为批准申请的基础3. 

以下是 INDIGO 试验的一些重要报告：vorasidenib患者的中位无进展生存期为27.7个月，安慰剂组为11.1个月；沃拉西地尼使肿瘤进展或死亡风险降低了61%；

接受vorasidenib治疗的患者在24个月内不接受其他治疗干预的可能性为83.4%。安慰剂患者不需要干预的可能性为27% 。

这些结果让全世界的低级别胶质瘤患者看到了希望。但临床试验结果何时才能转化为vorasidenib的批准？获批之后，这种药物还要多久才能在全球上市？

沃拉西地尼在哪里获得批准？

截至 2024 年 6月，尚未批准。以下国家正在审查 Vorasidenib 的批准申请：美国（优先评估）；欧盟（加速评估）；加拿大。