卡博替尼在RCC治疗中的实验结果

　　   接受cabozantinib(Cabometyx)的晚期肾细胞癌(RCC)患者与III期METEOR试验(NCT01865747)临床结果的亚组分析相比，接受依维莫司(Afinitor)的患者的临床结果有所改善。

　　无论先前使用VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)或免疫检查点进行治疗，接受卡博替尼治疗的患者的无进展生存率(PFS)，客观缓解率(ORR)和总生存率(OS)均优于依维莫司治疗患者。抑制剂。目前的亚组分析通过先前使用舒尼替尼(Sutent)，帕唑帕尼(Votrient)或先前的抗PD-1 / PD-L1疗法进行分层。

　　尽管在用靶向治疗治疗的晚期RCC患者中已经证实存活率提高，但这些治疗很少治愈，并且随着时间的推移会导致耐药性的发展。疾病管理的总体策略依赖于VEGF靶向药物和mTOR抑制剂的顺序治疗。

　　在该研究中，Powles等报道共有658名患者被随机分配接受cabozantinib(n = 330)或依维莫司(n = 328)。在cabozantib组中有71%(n = 235)患者和依维莫司组中70%(n = 229)患者接受过1例VEGFR TKI。在该亚群中，接受卡博替尼治疗的患者中位PFS为7.4个月，接受依维莫司治疗的患者中位PFS为3.8个月(HR，0.52; 95%CI，0.41-0.66)。独立放射学委员会评估的ORR分别为17%和3%，卡博替尼的中位OS为21.4个月，依维莫司的中位OS为16.5个月(HR，0.65; 95%CI，0.50-0.85)。

　　对于接受≥2个VEGFR TKIs的患者，卡博替尼的中位PFS为7.4个月，而依维莫司的中位PFS为4.0个月(HR，0.51; 95%CI，0.35-0.74)。ORR分别为17%和4%，中位OS​​为20.8个月，而17.2个月(HR，0.73; 95%CI，0.48-1.10)。

　　当考虑特定类型的VEGFR TKI时，卡博替尼组中41%(n = 135)的患者和依维莫司组中40%(n = 132)的患者接受了舒尼替尼作为唯一的VEGFR TKI。在cabozantinib组中有27%(n = 88)的患者和依维莫司组中25%(n = 83)的患者仅接受过帕唑帕尼治疗。研究人员报告说，接受舒尼替尼或帕唑帕尼作为唯一的VEGFR TKI患者的治疗组之间的人口统计学和基线特征是平衡的，尽管他们指出，在帕唑帕尼组中，接受卡博替尼的患者与依维莫司相比具有更好的ECOG表现状态。组(75%vs 59%的患者有ECOG PS 0)。

　　研究人员报告说，无论先前的VEGFR TKI如何，改善的临床结果都有利于卡博替尼。对于使用舒尼替尼作为唯一的VEGFR TKI治疗的患者，卡博替尼的中位PFS为9.1个月，而依维莫司的中位PFS为3.7个月(HR，0.43; 95%CI，0.32-0.59)。ORR为16%对3%，中位OS​​为21.4对16.5个月(HR，0.66; 95%CI，0.47-0.93)。

　　研究人员报告，接受帕唑帕尼治疗的患者卡博替尼的中位PFS为7.4个月，而依维莫司的中位PFS为5.1个月(HR，0.67; 95%CI，0.45-0.99)。在该亚组中，ORR分别为19%和4%，中位OS​​分别为22.0和17.5个月(HR，0.66; 95%CI，0.42-1.04)。

　　32例(4.9%)患者接受了先前的抗PD-1 / PD-L1治疗，18例(5.4%)接受了cabozantinib组，14例(4.3%)接受了依维莫司组。31名患者接受了nivolumab(Opdivo)，1名患者接受了atezolizumab(Tecentriq)。卡博替尼未达到中位OS，依维莫司未达到4.1个月(HR，0.22; 95%CI，0.07-0.65)，ORR为22%对0%，中位OS​​未达到16.3个月(HR，0.56; 95%) CI，分别为0.21-1.52)。

　　接受舒尼替尼治疗的患者中，67%的cabozantinib治疗组报告3/4级不良事件(AEs)，而依维莫司治疗组为61%。对于接受过帕唑帕尼治疗的患者，73%的cabozantinib治疗组报告3/4级不良事件(AEs)，而依维莫司治疗组为62%。在先前用抗PD-1 / PD-L1药物治疗的组中，83%和64%的患者分别报告了3/4级AE。

　　Powles等指出，目前的亚组分析与总体研究人群的结果一致，研究人员观察到，与依维莫司相比，无论先前治疗如何，卡波替尼的PFS，ORR和OS都有所改善。

　　研究人员指出，目前的晚期RCC指南建议基于改善OS的VEGFR靶向治疗与前线环境中的依维莫司相比，在第二线设置中使用cabozantinib和nivolumab。此外，在任何一种药物之后，没有关于后续治疗的高级证据; 本研究中的亚组分析表明，在使用VEGFR TKIs和检查点抑制剂进行序贯治疗后，cabozantinib具有临床活性。
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