Enhertu 治疗实体瘤的成功率有多高？

自 2019 年首次获得 FDA 批准以来，Enhertu ，在癌症治疗方面不断取得进展。

它最初被批准作为 HER2 阳性乳腺癌的三线疗法，现在也被批准用于治疗非小细胞肺癌、胃癌，以及最近被批准用于治疗所有 HER2 阳性实体瘤。就乳腺癌而言，最近的研究表明，一些患者在化疗前接受Enhertu 治疗可能会获益。

如果您或您所爱的人是 HER2 阳性实体瘤患者，您可能想进一步了解Enhertu 的最新批准情况。

Enhertu 适用于哪种癌症？

作为一种药物抗体结合物，Enhertu 专为靶向表达 HER2 的肿瘤而设计。HER-2是一种参与正常细胞生长的蛋白质，在某些肿瘤中会过度活跃。 

截至 2024 年 7 月，这些是Enhertu 在欧盟获批用于治疗的 HER2 表达肿瘤类型：

无法通过手术切除的 HER2 阳性转移性乳腺癌；

HER2 低的转移性乳腺癌，无法通过手术切除；

HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）；

HER2 阳性晚期胃癌（胃癌）或胃食管交界癌。

在美国，Enhertu 还被批准用于：曾接受过治疗的 HER2 阳性转移性实体瘤。

随着美国食品及药物管理局的最新批准，Enhertu 现在已成为美国食品及药物管理局批准的第一种也是唯一一种与肿瘤无关的治疗方法（即可用于所有类型的癌症）。 

Enhertu 治疗实体瘤的成功率有多高？

EnhertuDESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01 和 DESTINY-CRC02 试验的结果为该公司最近获得 FDA 批准用于 HER2 阳性实体瘤提供了依据。 

以下是这些试验报告的主要结果。

Enhertu 胰腺癌

在接受Enhertu 治疗的患者中，4% 的肿瘤缩小或消失；

中位应答持续时间为 5.7 个月；

无进展生存期的中位数为 3.2 个月；

中位总生存期为 5 个月。

Enhertu 卵巢癌

在接受Enhertu 治疗的患者中，45% 的肿瘤缩小或消失；

中位应答持续时间为 11.3 个月；

无进展生存期的中位数为 5.9 个月；

中位总生存期为 13.2 个月。

Enhertu 膀胱癌

在接受Enhertu 治疗的患者中，39% 的肿瘤缩小或消失；

中位应答持续时间为 8.7 个月；

无进展生存期的中位数为 7 个月；

中位总生存期为 12.8 个月。

Enhertu 子宫内膜癌

在接受Enhertu 治疗的患者中，57.5% 的肿瘤缩小或消失；

在数据截止时，尚未达到中位应答持续时间；

无进展生存期的中位数为 11.1 个月；

总生存期的中位数为 26 个月。

Enhertu 宫颈癌

在接受Enhertu 治疗的患者中，50% 的肿瘤缩小或消失；

中位应答持续时间为 14.2 个月；

无进展生存期的中位数为 7 个月；

中位总生存期为 13.6 个月。

Enhertu 治疗胆道癌（BTC）

在接受Enhertu 治疗的患者中，22% 的肿瘤缩小或消失；

中位应答持续时间为 8.6 个月；

无进展生存期的中位数为 4.6 个月；

中位总生存期为 7 个月。

Enhertu 其他肿瘤

在 DESTINY-PanTumor02 试验中，还纳入了其他类型的 HER2 表达癌症患者，如乳腺外 Paget 病、头颈癌、口咽肿瘤和唾液腺癌。这些患者的结果被归纳在一起，其中一些亮点包括

在接受Enhertu 治疗的患者中，30% 的肿瘤缩小或消失；

中位应答持续时间为 22.1 个月；

无进展生存期的中位数为 8.8 个月；

总生存期的中位数为 21 个月。