卡博替尼可提高肝癌患者生存率
CELESTIAL试验结果显示,先前接受过治疗的晚期肝细胞癌(HCC)的患者可以通过多激酶抑制剂cabozantinib治疗获得生存优势。
据报道,在Ghassan Abou领导的研究小组中,Cabozantinib(针对VEGFR 1,2和3,MET和AXL)与双盲III期试验中相对于安慰剂的死亡风险显着降低24%相关。 -Alfa,来自美国纽约Memorial Sloan Kettering癌症中心。
对于随机分配接受卡博替尼60 mg /天和接受安慰剂治疗的237名患者的8.0个月,470名HCC患者的中位总生存时间为10.2个月。
cabozantinib组的参与者的无进展生存期显着长于安慰剂组,中位数为5.2对1.9个月(风险比= 0.44),卡博替尼的客观反应率也高于安慰剂,4 %和小于1%。
Abou-Alfa及其同事指出,“不良事件与已知的cabozantinib安全性一致,”并且“通过剂量调整和支持性护理进行管理”。
68%的cabozantinib治疗参与者和36%的安慰剂患者发生3级或4级毒性,手掌 - 足底红斑感觉(17%vs 0%),高血压(16%vs 2%),天冬氨酸氨基转移酶升高(12 vs 7%),疲劳(10%vs 4%)和腹泻(10%vs 2%)是最常见的事件。
卡博替尼组中的6名患者经历了5级治疗相关的不良事件,安慰剂组中的1名患者也是如此。
接受卡博替尼治疗的患者中有62%需要减少剂量,安慰剂治疗组患者需要减少13%,而毒性相关停药的相应比例分别为16%和3%。
其中包括那些因不能手术的晚期HCC而接受过两次以前全身治疗方案的患者。参与者必须具有0或1的ECOG表现状态,并且Child-Pugh得分为A.
研究人员解释说,“因为患有肝细胞癌且患有B级或更差的Child-Pugh肝病的患者的生存是由肝功能衰竭决定的,并且可能无法辨别治疗对癌症的任何影响,它有理由将这些患者排除在关键的临床试验之外。“
他们得出结论:“因此,与批准用于治疗肝细胞癌的所有其他药物一样,需要进一步的研究来证实卡博替尼对肝功能受损或性能状况较差的患者的安全性和有效性。”
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