42.5 个月追踪！泽布替尼在慢性白血病治疗中，完胜伊布替尼

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ALPINE 试验的最终比较分析表明，在慢性淋巴细胞白血病 （CLL）/小淋巴细胞白血病 （SLL） 患者中，与伊布替尼相比，泽布替尼的额外无进展生存期 （PFS） 获益在中位随访 42.5 个月期间持续。这些来自更新随访的临时分析发表在《血液》杂志上。

研究人员还报告说，这种持续的疗效可能是由于抗白血病疗效和对 zanubrutinib 更好的耐受性。

在开放标签 ALPINE 试验 （ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03734016） 中，研究人员将 652 名复发/难治性 CLL/SLL 患者随机分配至泽布替尼组或依布替尼组。不允许交叉。

泽布替尼治疗导致更高的总缓解率 （ORR） 为 85.6%，而伊布替尼治疗为 74.4%。反应随着时间的推移而加深，完全反应/骨髓不完全恢复率从 6 个月时的 0 增加到 18 个月时的 3.7% 和 1.5%，再到 48 个月时的 10.4% 和 7.4%。

泽布替尼组的 36 个月 PFS 为 65.4%，而伊布替尼组为 54.4%（风险比 [HR]，0.68;95% CI，0.54-0.84）。当调整 COVID-19 死亡人数时，泽布替尼或依鲁替尼组的 36 个月 PFS 分别为 69.4% 和 57.8% （HR，0.66;95% CI，0.52-0.84）。泽布替尼的 PFS 获益也存在于 del（17p） 或 TP53 突变患者中 （HR，0.51;95% CI，0.33-0.78）。

两组均未达到中位总生存期，泽布替尼组的 36 个月生存率为 21.1%，而伊布替尼组为 25.5%（HR，0.77;95% CI，0.55-1.06）。

泽布替尼组发生频率更高的最常见不良事件 （AE） 是上呼吸道感染 （29.3% 对 19.8%）、COVID-19 相关感染 （46.0% 对 33.3%） 和高血压 （27.2% 对 25.3%）。与伊布替尼相比，泽布替尼不太常见的最常见 AE 是腹泻 （18.8% 对 25.3%） 和心房颤动/扑动 （7.1% 对 17.0%）。6 例患者发生心源性死亡，均属于依鲁替尼组。

“这项分析在中位随访 42.5 个月时表明，泽布替尼仍然比依鲁替尼更有效，总体安全性/耐受性有所改善，”研究人员在他们的报告中总结道。