长期随访:asciminib 单药治疗新诊断 CML,疗效持久优势尽显
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这是一项针对新诊断慢性髓性白血病(CML)患者的单臂研究,旨在评估 asciminib 单药治疗效果,目前该研究的随访时间进一步延长。研究共招募了 101 名处于慢性期的患者,截至目前,79% 的患者仍在持续服用 asciminib 进行治疗。
数据显示,在治疗 3 年时,75% 的患者达到了主要分子反应,并且随着时间推移,缓解程度还在持续加深,这种缓解效果表现出较好的持久性。
研究还纳入了 92 例对初始酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的慢性期 CML 患者,这些患者在二线治疗时改用 asciminib,并依据 6 个月后的治疗反应调整剂量。尽管当前随访时间较短,但在 6 个月时可评估的患者中,85% 的患者 BCR - ABL1 转录水平降至 < 1%,且截至目前,仅有 2 例患者需要增加药物剂量。
与被随机分配至伊马替尼组或其他三种第二代 TKI 组的患者相比,接受 asciminib 治疗的患者不仅反应速度更快、缓解程度更深,而且药物毒性更小。同时,相较于其他 TKI,asciminib 展现出更好的耐受性,使得更多患者能够持续接受治疗,整个研究过程中未观察到新的或意外的副作用。
上述试验结果充分表明,asciminib 对于慢性期 CML 患者具有显著疗效,且耐受性良好。基于这些优异的研究成果,asciminib 现已获批用于 CML 的一线治疗,以及复发或不耐受其他治疗方案患者的治疗。
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