46.5 个月总生存期！纳武利尤单抗联合卡博替尼实力出圈

根据 CheckMate 9ER 试验的最终结果，与舒尼替尼相比，纳武利尤单抗和卡博替尼的联合治疗为晚期肾细胞癌 （RCC） 患者提供了长期益处。该结果已在 2025 年 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会上公布。

3 期 CheckMate 9ER 试验 （NCT03141177） 包括 651 名既往未经治疗的晚期或转移性 RCC 患者，这些患者具有透明细胞成分。他们被随机分配接受纳武利尤单抗联合卡博替尼 （n=323） 或舒尼替尼 （n=328）。

联合组患者接受 240 mg 每 2 周一次的纳武利尤单抗和每天 40 mg 的卡博替尼。舒尼替尼组患者接受每天 50 mg 的药物，在每个 6 周的周期中持续 4 周。患者接受卡博替尼和舒尼替尼治疗直至疾病进展或不可接受的毒性，并且他们接受纳武利尤单抗治疗最长 2 年。

该试验的先前结果表明，纳武利尤单抗和卡博替尼的联合治疗提高了客观缓解率 （ORR） 、无进展生存期 （PFS） 和总生存期 （OS）。

在目前的分析中，在中位随访 67.6 个月时，联合组患者的 ORR 、 PFS 和 OS 持续改善。联合治疗组的 ORR 为 55.7%，舒尼替尼组为 27.4%。中位缓解持续时间分别为 22.0 个月和 15.2 个月。

联合治疗组的中位 PFS 为 16.4 个月，舒尼替尼组为 8.3 个月（风险比 [HR]，0.58;95% CI，0.49-0.70）。5 年 PFS 率分别为 13.6% 和 3.6%。

联合治疗组的中位 OS 为 46.5 个月，舒尼替尼组为 35.5 个月 （HR，0.79;95% CI，0.65-0.96）。5 年 OS 率分别为 40.9% 和 35.4%。

纳武利尤单抗-卡博替尼组的治疗相关不良事件 （TRAE） 发生率为 98%，舒尼替尼组为 93%。3-4 级 TRAEs 的发生率分别为 68% 和 55%。联合治疗组导致治疗中断的 TRAEs 患者比例为 28%，舒尼替尼组为 11%。

几乎所有患者都停止了研究治疗 （联合治疗组为 93%，舒尼替尼组为 95%）。与舒尼替尼组相比，联合组患者接受后续全身治疗的可能性较小 （分别为 43% 和 55%）。联合治疗组的中位治疗持续时间为 21.8 个月，舒尼替尼组为 8.9 个月。

“这些结果继续支持 nivo 加 cabo 作为以前未治疗的晚期 RCC 的标准护理。