厄达替尼（Balversa）革新膀胱癌治疗：精准靶向点亮生存希望

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膀胱癌作为全球十大高发癌症，传统治疗长期依赖手术与化疗，但转移性患者预后仍不理想。随着分子分型技术的突破，靶向治疗正为特定基因变异患者打开新窗口。厄达替尼（Balversa/ERDAFITINIB）作为全球首个获批的FGFR抑制剂，在膀胱癌临床治疗中展现出突破性疗效，为携带FGFR2/3基因突变的患者带来精准治疗曙光。

临床试验见证“显著疗效”

在关键II期研究（BLC2001）中，厄达替尼针对87例FGFR突变阳性膀胱癌患者展现出强劲疗效：

客观缓解率（ORR）达40.7%，远超历史对照组；

中位无进展生存期（PFS）延长至5.5个月，疾病控制率（DCR）高达77.8%；

对既往含铂化疗失败患者仍有效，ORR达32.2%，PFS达5.4个月。

该数据直接推动美国FDA加速批准其用于局部晚期或转移性膀胱癌的二线治疗，成为首个获批的FGFR靶向药物。

精准机制直击癌症“靶点”

FGFR基因突变会导致细胞增殖信号失控，驱动肿瘤生长。厄达替尼通过高选择性结合FGFR2/3的ATP结合口袋，阻断异常信号传导，从而：

精准抑制癌细胞增殖，诱导凋亡；

减少对正常组织的损伤，提升治疗安全性；

口服给药便捷性，患者依从性更高。

基因检测：疗效的前提与关键

临床获益严格依赖于FGFR2/3突变状态。权威指南推荐：

检测样本选择：优先使用肿瘤组织，无法获取时采用血液ctDNA检测；

检测范围覆盖：FGFR2/3热点突变（如FGFR3 p.S249C、FGFR2 p.K659E等）；

动态监测价值：治疗期间定期检测可预测耐药风险，指导后续方案调整。

临床实践与患者获益

对于符合以下特征的患者，厄达替尼具有优先推荐价值：

转移性膀胱癌（尿路上皮癌为主）；

一线含铂化疗失败或不耐受；

PD-1/PD-L1抑制剂治疗无效。

实际案例中，部分患者肿瘤体积快速缩小，尿路梗阻症状显著改善，生活质量得到实质性提升。

未来方向：靶向联合治疗新纪元

随着生物标志物研究深化，厄达替尼正探索与免疫治疗、化疗的联合方案。初步数据显示，其与PD-1抑制剂联用可进一步提升疗效，为FGFR突变患者开辟“靶向+免疫”的协同治疗新路径。