靶向药卡博替尼将成为治疗晚期肝癌患者的重要一环

　　肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤，包括原发性肝癌和继发性肝癌两种，人们日常说的肝癌指的多是原发性肝癌。而各种癌肿，发展至一定程度，都有可能转移至肝脏。如果不经治疗，晚期肝癌患者通常生存期无法超过6个月。

　　目前，肝癌在我国恶性肿瘤发病率中排在第四位，但在恶性肿瘤死亡率中排名第二位。

　　卡博替尼是一种小分子抑制剂，能够有效地抑制包括MET、AXL以及VEGFR-1，VEGFR-2 ，VEGFR-3等受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列与疾病相关的进程。

　　卡博替尼片剂在美国被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。 卡博替尼片剂还被欧盟，挪威，冰岛和瑞士批准用于接受过先前血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法的晚期RCC成人患者。

　　Exelixis和Ipsen公司今天公开了一项关键3期临床试验CELESTIAL的详细结果，在此项针对接受过先前治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者中，卡博替尼显著地延长了患者总生存期(OS)。

　　这项名为CELESTIAL的临床实验招收了760名接受过索拉非尼(sorafenib)，而且可能接受过两项针对HCC的系统性治疗且有足够肝功能的晚期HCC患者。患者随机按2:1比例，分配到每日接受60毫克卡博替尼的治疗组或安慰剂对照组。

　　其三期临床实验结果如下：

　　卡博替尼治疗组 安慰剂组

　　其中使用卡博替尼与安慰剂相比，总生存期(OS)提高了2.2个月。(中位总生存期) 10.2个月 ，8.0个月，死亡风险降低24%(HR，0.76; 95%CI，0.63-0.92; P = .0049)。

　　中位无进展生存期(PFS) 5.2个月 ，1.9个月 客观缓解率 4% ，0.4% 疾病控制(部分缓解或稳定病情) 64% ，33% 中晚期HCC患者中位OS(此前治疗方案为索拉非尼) 11.3个月，7.2个月。

　　由于治疗相关不良事件(AEs)与卡博替尼(16%)与安慰剂(3%)相比，更多患者停止治疗。卡巴替尼与安慰剂最常见的3/4级AE是手掌 - 足底红斑感觉(17%vs 0%)，高血压(16%vs 2%)，天冬氨酸氨基转移酶增加(12%vs 7%)，疲劳(10%vs 4%)和腹泻(10%vs 2%)。

　　晚期肝细胞癌患者的预后往往不好，而且在接受全身治疗之后，治疗方法选择有限。CELESTIAL试验显示，临床显著的总生存期和无进展生存期的疗效表明，如果获得批准，卡博替尼可能成为这些患者治疗的重要补充。
 

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