卡博替尼 索坦治疗肾癌一线用药选择谁更好
2017年12月21日,美国药品监督管理局宣布:批准卡博替尼用于中危和高危的晚期肾癌患者的一线治疗。
在未获批之前,就有临床报道卡博替尼对于肾癌的效果或优于索坦。此次获批是基于一个入组了157名患者的二期临床试验。
157名中危或者高危的晚期肾癌患者,一组接受卡博替尼60mg每天治疗(79人),另一组接受索坦50mg每天(吃4周休息2周)(78人)。入组的病人主要是中危的患者,两组年龄、性别、分期、组织分级等其他可能影响治疗药物的参数是平衡的。
(入组卡博替尼的这一组,中位年龄是63岁,大部分人体能评分是0分或者1分,肿瘤的直径平均有7.2cm。转移灶主要是肺、淋巴结以及骨转移。其中32%的患者有超过2个转移灶。)
卡博替尼VS索坦试验结果也是让人喜出望外:
有效率是20% vs 9%,控制率为75% vs 47%,中位无疾病进展生存时间是8.6个月 vs 5.3个月,中位总生存时间为26.6个月 vs 21.2个月。
证实了卡博替尼优于索坦!
副作用方面,两个药各有不同,索坦组的副作用主要是血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少等不良反应发生率更高。
而卡博替尼组,腹泻、高血压、肝酶升高、体重下降、手足综合征等不良反应发生率更高。
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