2018年GI癌症会议：卡博替尼治疗晚期HCC患者提升总生存期

　　先前治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的III期CELESTIAL试验的详细结果在Abou-Alfa等人在2018年ASCO胃肠道(GI)癌症研讨会的最后口述会议中提出。

　　研究结果

　　卡博替尼(Cabometyx)提供的统计显著及临床意义的改善VS在总生存期的安慰剂，试验的主要终点，在计划第二次中期分析(预先设定的P为患者人群≤.021)接收二，三阶参与本研究的线性治疗。卡博替尼的中位总生存期为10.2个月，安慰剂组为8.0个月(风险比[HR] = 0.76,95%可信区间[CI] = 0.63-0.92; P = .0049)。中位无进展生存期增加一倍以上，卡博替尼为5.2个月，安慰剂为1.9个月(HR = 0.44,95%CI = 0.36-0.52; P <.0001)。

　　每个反应的客观反应率实体瘤的评估标准( RECIST)1.1版用卡博替尼4%，安慰剂0.4%(P = .0086)。64%的卡博替尼组达到疾病控制(部分缓解或稳定疾病)，而安慰剂组为33%。

　　在仅对既往晚期HCC治疗的患者进行亚组分析的是索拉非尼(多吉美，70%的患者在研究中)，卡博替尼的中位总生存期为11.3个月，安慰剂组为7.2个月(HR = 0.70,95%CI = 0.55) -0.88)。卡博替尼组亚组中位无进展生存期为5.5个月，安慰剂组为1.9个月(HR = 0.40,95%CI = 0.32-0.50)。不良事件与卡博替尼的已知安全性一致。

　　安全和不良事件

　　与安慰剂组相比，卡博替尼组最常见(≥10%)3级或4级不良事件为手掌 - 足底红斑感觉(17%vs 0%)，高血压(16%vs 2%)，天冬氨酸氨基转移酶增加(12 %vs 7%)，疲劳(10%vs 4%)和腹泻(10%vs 2%)。治疗相关的5级不良事件发生在卡博替尼组的6名患者(肝功能衰竭，食管支气管瘘，门静脉血栓形成，上消化道出血，肺栓塞和肝肾综合征)和安慰剂组的1名患者(肝功能衰竭)。卡博替尼组中约16%的患者和安慰剂组中3%的患者因治疗相关的不良事件而停止治疗。

　　纪念斯隆-凯特琳癌症中心和天体试验主要研究者说，“患者晚期肝癌往往是预后差，以下全身治疗有限的治疗选择。CELESTIAL试验显示，总生存期和无进展生存期的临床显着益处表明，如果获得批准，卡博替尼可成为这些患者治疗领域的重要补充。

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