肝癌患者服用卡博替尼后的生存情况怎么样？

　　 2019年1月14日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了曾用索拉非尼治疗过的肝细胞癌(HCC)患者的cabozantinib(CABOMETYX，Exelixis，Inc。)。

　　批准基于CELESTIAL(NCT01908426)，这是一项随机(2：1)，双盲，安慰剂对照，多中心试验，用于既往接受索拉非尼并患有Child Pugh A级肝功能损害的HCC患者。患者随机接受每日一次口服卡博替尼60 mg(n = 470)或安慰剂(n = 237)直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　主要疗效指标是总生存期(OS); 其他结果指标是无进展生存期(PFS)和总体反应率(ORR)，由研究人员根据RECIST v1.1评估。接受卡博替尼治疗的患者中位OS为10.2个月(95%CI：9.1,12.0)，安慰剂组为8个月(95%CI：6.8,9.4)(HR 0.76; 95%CI：0.63,0.92; p = 0.0049) 。在cabozantinib和安慰剂组中，中位PFS分别为5.2个月(4.0,5.5)和1.9个月(1.9,1.9)(HR 0.44; 95%CI：0.36,0.52; p <0.001)。卡博替尼组的ORR为4%(95%CI：2.3,6.0)，安慰剂组为0.4%(95%CI：0.0,2.3)。

　　在临床试验中接受卡博替尼的患者中，≥25%的最常见不良反应是腹泻，疲劳，食欲减退，手掌 - 足底红斑感觉，恶心，高血压和呕吐。

　　推荐的cabozantinib剂量为口服60毫克，每天至少一小时或进食后2小时。

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