卡博替尼在前列腺癌中的市场分析
前列腺癌,全球男性发病率第二高的恶性肿瘤。2012年中国肿瘤登记显示:前列腺癌发病率为9.92/10万,列男性恶性肿瘤发病率的第六位,随着人口老龄化日益明显,前列腺癌在中国的发病率正在出现明显增长。
近10年来,中国前列腺癌的发病率增长超过10倍,并在不少城市已成为男性常见恶性肿瘤,“在全国恶性肿瘤的发病率中,前列腺癌大概排在第七或第八名的位置,但是在北上广深这些一线城市,发病率已经进入前五,约为20/10万。”
美国癌症学会发布的《2015年癌症统计》报告称,2015年美国的新发癌症病例约为166万人,其中26%的男性病例为前列腺癌,已成为欧洲和北美国家男性发病率最高的恶性肿瘤。
卡博替尼(cabozantinib)为口服酪氨酸激酶抑制剂,能够同时作用于血管内皮生长因子(VEGF)2以及MET通路,阻断相应信号传导通路的活化,既往Ⅱ期临床试验的结果显示出对CRPC高度的抗肿瘤活性。
全球数据已发布其药物评估报告,卡博替尼在前列腺癌中的预测和市场分析至2022年。最近批准的二线转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)疗法,如醋酸阿比特龙和Medivation /安斯泰来的Xtandi(恩杂鲁胺)将在未来十年推动强劲的市场增长。与目前的标准护理,多西紫杉醇化疗相比,这些安全和口服给药的治疗将提供安全性和便利性,同时延长mCRPC患者的总体存活期。
2012年12月12日美国食品和药物管理局批准Zytiga增加了对化疗药物mCRPC的适应症,标志着该疾病的新治疗范式的开始,其中化疗被降级为二线治疗及以后。对于患有早期前列腺癌的患者,使用LHRH激动剂和第一代抗雄激素的雄激素剥夺疗法仍然是抑制睾酮水平和暂时控制疾病的标准治疗。
Exelixis制药公司的卡博替尼是c-MET和VEGFR-2的酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼目前正在开发作为mCRPC男性的二线疗法。每天口服给药一次,剂量为100mg。在II期随机停药试验中,参与者经历的最常见的3级或4级不良事件包括疲劳,手足综合征,高血压,食欲减退,恶心和呕吐。其他报道的医疗事件包括出血,静脉血栓形成,胃肠穿孔和动脉血栓形成。
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