多西紫杉醇和卡博替尼治疗去势抵抗前列腺癌：3期试验分析

　　卡博替尼是激酶的抑制剂，包括MET和血管内皮生长因子受体，并且已经在先前治疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的男性中显示出活性。这项盲法III期试验比较了cCRPC患者使用卡博替尼和泼尼松。

　　多西紫杉醇适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使是在以顺铂为主的化疗失败后。

　　3期临床试验COMET-1报道，与多西紫杉醇治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的患者相比，卡博替尼与泼尼松和泼尼松加米托蒽醌相比没有显着延长总生存期(OS)。这些试验的组合数据集进行了回顾性分析，以根据预后风险因素确定患者亚组的益处。

　　在多西紫杉醇和阿比特龙和/或恩杂鲁胺之后具有进行性mCRPC的男性以2：1的比率随机分配至每天一次60mg的卡博替尼或每天两次的泼尼松5mg。主要终点是总生存期(OS)。由独立审查委员会评估的第12周骨扫描反应(BSR)是次要终点; 放射学无进展生存期(rPFS)和对循环肿瘤细胞(CTC)，骨生物标志物，血清前列腺特异性抗原(PSA)和症状性骨骼事件(SSE)的影响是探索性评估。

　　结果：

　　共有1,028名患者被随机分配到卡博替尼(n = 682)或泼尼松(n = 346)。卡博替尼中位OS为11.0个月，强的松为9.8个月(风险比为0.90; 95%CI，0.76-1.06;分层对数秩P = .213)。第12周的BSR偏爱卡博替尼(42%对3%;分层Cochran-Mantel-Haenszel P <.001)。在卡博替尼组中rPFS得到改善(中位数，5.6 v 2.8个月;风险比，0.48; 95%CI，0.40至0.57;分层log-rank P <.001)。卡博替尼与CTC转换，骨生物标志物和SSE后随机分配发生率的改善相关，但与PSA结果无关。由于不良事件导致的3至4级不良事件和中断，使用卡博替尼高于泼尼松(71%vs 56%和33%vs 12%)。

　　结论：

　　与多西他赛和阿比特龙和/或恩杂鲁胺治疗后严重治疗的mCRPC患者和进行性疾病相比，卡博替尼没有显着改善OS与泼尼松相比。卡博替尼在改善BSR，rPFS，SSE，CTC转换和骨生物标志物方面具有一定的活性，但不具有PSA结果。

扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！
 
    了解更多卡博替尼资讯请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 微信公众号：yikangxing
全国免费服务热线：400-008-1867