卡博替尼在肝细胞癌中的2期应用研究

　　  Cabozantinib是一种口服生物可利用的酪氨酸激酶抑制剂，包括MET，AXL和VEGF受体，在肝细胞癌(HCC)患者中进行了评估，作为9个肿瘤类型队列的2期随机停药试验的一部分。患者和方法符合条件的患者具有Child-Pugh A肝功能且≤1之前的全身抗癌方案，在研究开始前≥4周完成。

　　cabozantinib起始剂量为每天100mg。在最初12周的cabozantinib治疗期后，根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.0版将患有稳定疾病(SD)的患者随机分配至卡博替尼或安慰剂。引入阶段的主要终点是第12周的客观缓解率(ORR)，随机分期的主要终点是无进展生存期(PFS)。

　　结果在入选的41例HCC患者中，第12周ORR为5%，2例患者达到确诊的部分反应(PR)。第12周疾病控制率(PR或SD)为66%(亚洲亚组：73%)。在基线扫描≥1的患者中，78%的患者肿瘤消退，与之前的索拉非尼治疗无明显关系。在基线AFP升高和基线后测量≥1的26例(35%)患者中，有9例发生甲胎蛋白(AFP)反应(基线降低> 50%)。在第12周将22名SD患者随机分组。随机化后的中位PFS为卡博替尼2.5个月，安慰剂组为1.4个月，但这种差异无统计学意义。所有患者中第1天的中位PFS和总生存期分别为5.2和11.5个月。

　　最常见的3/4级不良事件，无论归因，腹泻(20%)，手足综合征(15%)和血小板减少症(15%)。59%的患者使用剂量减少。结论Cabozantinib在HCC患者中具有临床活性，包括客观肿瘤反应，疾病稳定和AFP降低。通过减少剂量来管理不良事件。
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