METEOR试验结果:卡博替尼与依维莫司治疗晚期肾细胞癌
托尼K. Choueiri,MD,达纳法伯的癌症研究所在柳叶刀肿瘤杂志报道,III期METEOR试验的最终结果表明显著改善的总体存活与患者卡博替尼(Cabometyx)与依维莫司(Afinitor的)晚期血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的晚期肾细胞癌。卡博替尼抑制酪氨酸激酶,包括MET,VEGFR和AXL。
研究细节
来自开放标签III期METEOR试验的先前报告显示,在前375名随机患者中,卡博替尼与依维莫司的无进展生存期(主要终点)显着延长(中位数,7.4对3.8个月;风险比[HR] = 0.58; P <.001),由独立放射学审查委员会评估。
改善生存
总体而言,在2013年8月至2014年11月期间,658名患者被随机分配接受卡博替尼(n = 330)或依维莫司(n = 328)。卡博替尼组的中位随访时间为18.7个月,依维莫司组为18.8个月。
卡博替尼的客观缓解率为17%,依维莫司的缓解率为3%(P <.0001)。卡博替尼组中位总生存期为21.4个月,依维莫司组为16.5个月(HR = 0.66,P = .00026)。中位无进展生存期为7.4个月vs 3.9个月(HR = 0.51,P <.0001),与试验的早期报告一致。在停止研究治疗后,50%的卡博替尼组和55%的依维莫司组使用全身抗癌治疗。
不良事件
卡博替尼组最常见的3级或4级不良事件是高血压(15%vs 4%),腹泻(13%vs 2%),疲劳(11%vs 7%),手掌 - 足底红斑感觉综合征(8%vs 1%),贫血(6%vs 17%)和低镁血症(5%vs 0%)。≥3级的严重不良事件发生在39%对40%的患者中。
与25%的患者相比,62%的患者需要减少剂量,并且由于不良事件导致治疗中止12%对11%。治疗相关死亡发生在卡博替尼组的一名患者和依维莫司组的两名患者。
调查人员得出结论:
与依维莫司相比,使用卡博替尼治疗可提高总体生存率,延缓疾病进展并改善客观反应。基于这些结果,卡博替尼应被视为先前治疗晚期肾细胞癌患者的新标准治疗选择。应监测患者可能需要剂量调整的不良事件。
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改善生存
总体而言,在2013年8月至2014年11月期间,658名患者被随机分配接受卡博替尼(n = 330)或依维莫司(n = 328)。卡博替尼组的中位随访时间为18.7个月,依维莫司组为18.8个月。
卡博替尼的客观缓解率为17%,依维莫司的缓解率为3%(P <.0001)。卡博替尼组中位总生存期为21.4个月,依维莫司组为16.5个月(HR = 0.66,P = .00026)。中位无进展生存期为7.4个月vs 3.9个月(HR = 0.51,P <.0001),与试验的早期报告一致。在停止研究治疗后,50%的卡博替尼组和55%的依维莫司组使用全身抗癌治疗。
不良事件
卡博替尼组最常见的3级或4级不良事件是高血压(15%vs 4%),腹泻(13%vs 2%),疲劳(11%vs 7%),手掌 - 足底红斑感觉综合征(8%vs 1%),贫血(6%vs 17%)和低镁血症(5%vs 0%)。≥3级的严重不良事件发生在39%对40%的患者中。
与25%的患者相比,62%的患者需要减少剂量,并且由于不良事件导致治疗中止12%对11%。治疗相关死亡发生在卡博替尼组的一名患者和依维莫司组的两名患者。
调查人员得出结论:
与依维莫司相比,使用卡博替尼治疗可提高总体生存率,延缓疾病进展并改善客观反应。基于这些结果,卡博替尼应被视为先前治疗晚期肾细胞癌患者的新标准治疗选择。应监测患者可能需要剂量调整的不良事件。

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