卡博替尼与依维莫司治疗晚期肾癌,到底谁更好?
美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼(Cabometyx)用于治疗先前接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。卡博替最早在2012批准作为卡博替尼用于治疗进行性,转移性甲状腺髓样癌。
抗VEGF抗体,酪氨酸激酶抑制剂和mTOR激酶抑制剂已成为治疗不可切除或转移性肾细胞癌的标准治疗方法。
美国食品和药物管理局批准的依据是随机开放标签试验(METEOR)的结果,该试验将658例晚期或转移性肾细胞癌患者中的卡博替尼与依维莫司进行比较,这些患者在血管内皮生长因子受体(VEGFR)治疗方面取得了进展。在接受卡博替尼治疗的患者中,无中位无进展生存期明显延长(依维莫司为7.4 vs 3.8个月),客观缓解率显着较高(依维莫司为21%vs 5%)。位总生存期为21.4个月,卡博替尼16.5个月,中位PFS为3.9个月。
卡博替尼的常见不良反应包括腹泻,疲劳,恶心,呕吐,体重减轻,手掌 - 足底红斑感觉和高血压。在临床试验中,使用卡博替尼治疗的患者中发生严重不良反应,包括胃肠穿孔,出血和动脉血栓栓塞事件。
卡博替尼的推荐剂量为60毫克,每日一次,不含食物。对于同时服用强CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者,需要调整剂量。对于出现严重或无法忍受的不良反应的患者,建议减少剂量或扣留药物直至改善。
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