美国近日批准靶向药卡博替尼治疗晚期肝癌
肝癌是常见的一种恶性肿瘤,肝癌的可怕之处,往往是因为患者病发初期无任何徵兆,直至出现不适,如上腹痛丶面黄甚至肚胀时,肿瘤已长至很大,病情已属晚期。不少人视肝癌如同绝症,人们希望在肝癌靶向药物上有所突破,而就在2019年1月14日,美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。这个消息对于肝癌患者来说是十分高兴的,因为肝癌患者多了一种治疗选择和希望。
卡博替尼——广谱抗癌药
卡博替尼(XL184),江湖简称“184”,是一个非常神奇的抗癌药。有业内大佬,调侃这是一个“very dirty”的抗癌药,犹如“混世魔王”。
184的靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。一般的靶向药也就1-3个靶点,它可以有9个,如此多的靶点,很多时候大家也不知道到底哪个靶点才是有效的,导致184的抗癌机制尚不明确。
获批历史
2012年,FDA批准卡博替尼用于治疗甲状腺髓样癌,商品名Cometriq。
2016年4月,FDA批准卡博替尼用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期晚期肾癌(RCC)患者,商品名Cabometyx。
2017年12月,FDA批准卡博替尼扩大适应症,用于晚期肾癌一线治疗。
坊间早就有流传,晚期肝癌患者可以尝试184治疗,单用或者联合其它药物(比如仑伐替尼,又叫E7080),不少患者能有不错的效果。不过,这只能算是一种“传说”,缺乏大型三期临床试验的科学证实。
2018年1月底,在旧金山举行的胃肠肿瘤研讨会上,一项国际多中心的大型三期临床试验(代号CELESTIAL)表明:184作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。这个临床试验坐实了184作为肝癌二线治疗药物的“坊间传言”。
2019年1月14号,基于上述临床试验的数据,美国FDA正式批准184用于晚期肝癌患者的二线治疗。
虽是“不可言说之痛”,依然有新的希望
卡博替尼已经在试验中证明可以延长晚期肝细胞癌(HCC)患者的生命并延缓疾病进展。已接受过索拉非尼治疗。
一项III期CELESTIAL试验的结果显示服用卡博替尼(cabozantinib)的患者的中位总生存期为10.2个月,给予安慰剂的患者为8.0个月。
该试验涉及先前接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者,并且在先前一次全身治疗后经历了疾病进展。
该研究还满足了所有关键的次要终点,包括中位无进展生存期(PFS; 5.2个月对1.9个月)和客观反应率(4%对0.4%)的统计学显着增加。
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